Studio sull'efficacia della MTC integrata combinata con la chemioterapia nei pazienti con NSCLC postoperatorio

Attualmente l'alto tasso di recidiva e metastasi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) postoperatorio è una delle principali cause di fallimento del trattamento del cancro del polmone. Più del 35% dei pazienti con carcinoma polmonare postoperatorio in stadio I è deceduto in 5 anni a causa di recidiva o metastasi; i tassi di sopravvivenza a 5 anni dello stadio II, IIIa, IIIb erano rispettivamente del 31%, 17,9% e 11,7%. Il tasso di sopravvivenza è migliorato del 5% con la chemioterapia adiuvante dopo la resezione, quindi il regime consiste in due farmaci chimici a base di platino raccomandati come chemioterapia adiuvante per il trattamento di pazienti con NSCLC postoperatori, ma la tossicità e gli effetti collaterali della chemioterapia possono ridurre la qualità della vita ( QOL) dei pazienti. La letteratura ei nostri studi preliminari hanno dimostrato che la medicina tradizionale cinese (MTC) può prolungare la sopravvivenza e migliorare la qualità della vita, ma sono necessarie evidenze di alto livello.

I ricercatori eseguono uno studio randomizzato in doppio cieco su pazienti con NSCLC dopo resezione completa con stadio I-III. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di osservazione (granuli di MTC più chemioterapia) e nel gruppo di controllo (placebo di MTC più chemioterapia). Gli investigatori osserveranno 4 periodi di trattamento, dopodiché il gruppo di osservazione sarà trattato per altri 4 mesi con TCM integrato combinato con il trattamento della medicina occidentale (farmaci orali di MTC più iniezioni endovenose di MTC) e non ci sono misure di intervento nel gruppo di controllo. Sarà organizzato un follow-up regolare. Le principali valutazioni di efficacia sono: QOL (scale QLQ-C30); Le valutazioni di efficacia secondarie sono: (1) tasso di sopravvivenza libera da malattia a 2 anni; (2) sopravvivenza libera da malattia; altre valutazioni di efficacia sono: (1) cambiamenti dei sintomi della MTC; (2) marcatori tumorali (CEA, CA-125 e CYFRA21-1) e così via. La tossicità, gli effetti collaterali e la sicurezza dei trattamenti saranno valutati contemporaneamente. I ricercatori si aspettano che la MTC integrata combinata con il trattamento della medicina occidentale abbia una migliore efficacia nel migliorare la qualità della vita dei pazienti, prolungando il tempo di sopravvivenza libera da malattia rispetto a quello del trattamento chemioterapico. Pertanto il nostro studio può fornire prove per l'ottimizzazione e la promozione della MTC integrata combinata con il trattamento della medicina occidentale.