FemtoSecondレーザーによる角膜感覚とドライアイ術後白内障摘出の発生率

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者で、一般的な健康状態は良好です
• 治験審査委員会が承認したインフォームド コンセント フォーム/健康保険の携行性と説明責任に関する法律に署名する前に、内容を読み、理解を得ました。
• -眼内レンズを使用した白内障摘出が予定されており、角膜乱視の矯正のために2つのフェムト秒弓状弛緩切開が必要な被験者
• -被験者は、角膜測定法または角膜トポグラフィーによって測定された、1.0 D以上で2.5ジオプター以下の角膜乱視を持っています
• 2 つの円弧状の切開は、長さが 45°、間隔が 180° である必要があります。
• すべての弓状の弛緩切開は、視軸から 9 mm のオプティカル ゾーンに対して正確に 4.5 mm の位置に配置されます。
• 5つの領域すべてで50mmを超えるフロアスタンドを使用したCochet-Bonnet Aesthesimetryによるスクリーニングでの角膜感覚
• -必要なすべての研究訪問に喜んで/戻ることができ、研究スタッフの指示に従う
• 20/20 の白内障手術後の最高矯正視力の可能性

除外基準:

• ドライアイとは関係のない制御されていない炎症
• -角膜の感覚または涙液層の安定性に影響を与える可能性のある角膜の異常（表在性点状角膜炎（SPK）を除く）。
• -眼科単純ヘルペスまたは帯状疱疹角膜炎の病歴
• OSDI スコア > 32
• 活動性眼アレルギー
• -屈折矯正手術または結膜、弓状または角膜の切開を伴う手術の病歴
• 研究中のコンタクトレンズ着用。 ソフトコンタクトレンズ装用者は、スクリーニング受診の少なくとも 2 週間前に使用を中止する必要があります。 硬質ガス透過性（RGP）またはハード コンタクト レンズの装用者は、スクリーニング受診の少なくとも 1 か月前に使用を中止する必要があります。
• ビタミン A 欠乏症、瘢痕、類天疱瘡、アルカリ熱傷、スティーブンス・ジョンソン症候群、トラコーマ、または放射線照射に続発するドライアイ。
• -現在使用中、または研究登録から14日以内に使用したことがある 人工涙液以外の眼科用薬
• -スクリーニング訪問から3か月以内の局所シクロスポリン（レスタシス）の使用。
• 制御されていない全身性疾患（高血圧、糖尿病など）または重大な病気（重篤な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、肺、心臓、神経疾患、がん、AIDS、または脳機能障害など）の存在があり、研究者の判断、被験者の安全を危険にさらす、または研究結果の解釈を妨げる
• 涙点の一時的または永久的な閉塞
• ドライアイ状態を誘発または影響する可能性のある全身薬 (抗コリン薬、シクロスポリン、抗ヒスタミン薬、抗ムスカリン薬、ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬、フェノチアジン、エストロゲン-プロゲステロン、およびその他のエストロゲン誘導体など) を慢性的に使用する必要があります。 -少なくとも3か月間同じ用量で使用されており、研究の過程で一定のままであると予想されます
• 栄養補助食品の現在または予想される使用 (例: 亜麻仁油、魚油、オメガ 3 サプリメント) は、ドライアイの状態に影響を与える可能性があります。
• -現在、他の臨床研究に登録されているか、この研究への参加から30日以内にそのような研究に参加した
• 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または信頼できる避妊法を使用していない。 研究中に妊娠した被験者は、さらなる研究への参加を中止します。
• 治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらしたり、研究結果を混乱させたり、研究への参加を著しく妨げたりする可能性のある状態または状況にあります。