Hoornvliessensatie en incidentie van droge ogen na refractieve cataractextractie met FemtoSecond-laser

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen 18 jaar of ouder, in goede algemene gezondheid
• Voorafgaand aan de ondertekening van het door de Institutional Review Board goedgekeurde Informed Consent Form / Health Insurance Portability and Accountability Act onderwerp gelezen en inzicht gekregen in de inhoud
• Proefpersoon gepland voor cataractextractie met intraoculaire lens en die twee (2) femtoseconde boogvormige ontspannende incisies nodig heeft voor correctie van hoornvliesastigmatisme
• Proefpersoon heeft meer dan of gelijk aan 1,0 D en minder dan of gelijk aan 2,5 dioptrieën van cornea-astigmatisme zoals gemeten door keratometrie of corneale topografie
• Twee (2) boogvormige incisies moeten 45° lang zijn en 180° uit elkaar staan.
• Alle gebogen ontspannende incisies worden precies 4,5 mm van de visuele as geplaatst voor een optische zone van 9 mm.
• Sensatie van het hoornvlies bij screening door Cochet-Bonnet-esthesiometrie met vloerstandaard >50 mm in alle vijf regio's
• Bereid / in staat zijn om terug te keren voor alle vereiste studiebezoeken en instructies van studiepersoneel op te volgen
• Potentieel voor best gecorrigeerde gezichtsscherpte na staaroperatie van 20/20

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde ontsteking die geen verband houdt met droge ogen
• Hoornvliesafwijking die het hoornvliesgevoel of de stabiliteit van de traanfilm kan beïnvloeden (behalve oppervlakkige keratitis punctata (SPK)).
• Geschiedenis van oftalmische herpes simplex of zoster-keratitis
• OSDI-score > 32
• Actieve oogallergie
• Geschiedenis van refractieve chirurgie of een operatie waarbij conjunctivale, boogvormige of corneale incisie betrokken is
• Dragen van contactlenzen tijdens het onderzoek. Dragers van zachte contactlenzen moeten ten minste twee weken voorafgaand aan het screeningsbezoek stoppen met het gebruik. Dragers van harde, gasdoorlatende (RGP) of harde contactlenzen moeten ten minste één maand voorafgaand aan het screeningsbezoek stoppen met het gebruik.
• Droge ogen secundair aan vitamine A-tekort, littekens, pemfigoïd, alkalische brandwonden, Stevens-Johnson-syndroom, trachoom of bestraling.
• Gebruikt momenteel of heeft binnen 14 dagen na inschrijving voor het onderzoek andere oogmedicatie gebruikt dan kunsttranen
• Gebruik van topische cyclosporine (Restasis) binnen drie maanden na het screeningsbezoek.
• Een ongecontroleerde systemische ziekte hebben (bijv. hypertensie, diabetes) of de aanwezigheid van een significante ziekte (bijv. ernstige gastro-intestinale, nier-, lever-, endocriene, long-, hart-, neurologische ziekte, kanker, aids of het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van proefpersonen in gevaar brengen of de interpretatie van de resultaten van het onderzoek verstoren
• Tijdelijke of permanente occlusie van de traanpuncta
• Vereist chronisch gebruik van systemische medicatie die een droge-ogenaandoening kan veroorzaken of beïnvloeden (bijv. gedurende ten minste 3 maanden in dezelfde dosis is gebruikt en zal naar verwachting gedurende het onderzoek constant blijven
• Huidig ​​of verwacht gebruik van voedingssupplementen (bijv. lijnzaadolie, visolie, omega-3-supplementen) die droge ogen kunnen veroorzaken.
• Zijn momenteel ingeschreven in een andere klinische studie of hebben deelgenomen aan een dergelijke studie binnen 30 dagen na deelname aan deze studie
• Is zwanger, geeft borstvoeding, plant een zwangerschap of gebruikt geen betrouwbare anticonceptiemethode. Proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden, zullen van verdere deelname aan het onderzoek worden uitgesloten.
• Een aandoening hebben of zich in een situatie bevinden die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of aanzienlijk kan interfereren met hun deelname aan het onderzoek.