Wrażenie rogówkowe i częstość występowania zespołu suchego oka po refrakcyjnej ekstrakcji zaćmy za pomocą lasera FemtoSecond

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi, w dobrym ogólnym stanie zdrowia
• Przed podpisaniem instytucjonalnej komisji rewizyjnej zatwierdził formularz świadomej zgody / temat ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych przeczytał i zrozumiał treść
• Pacjent zakwalifikowany do usunięcia zaćmy z użyciem soczewki wewnątrzgałkowej i wymagający dwóch (2) femtosekundowych cięć relaksacyjnych łukowatych w celu korekcji astygmatyzmu rogówki
• Pacjent ma większe lub równe 1,0 D i mniejsze lub równe 2,5 dioptrii astygmatyzmu rogówki mierzonego za pomocą keratometrii lub topografii rogówki
• Dwa (2) łukowate nacięcia powinny mieć długość 45° i być oddalone od siebie o 180°.
• Wszystkie łukowate nacięcia relaksacyjne będą wykonywane dokładnie 4,5 mm od osi widzenia dla strefy optycznej 9 mm.
• Wrażenie rogówkowe podczas badania przesiewowego metodą estezjometrii Cocheta-Bonneta ze statywem podłogowym >50 mm we wszystkich pięciu obszarach
• Bądź chętny / zdolny do powrotu na wszystkie wymagane wizyty studyjne i postępuj zgodnie z instrukcjami wydanymi przez personel badawczy
• Potencjał najlepszej skorygowanej ostrości wzroku po operacji usunięcia zaćmy 20/20

Kryteria wyłączenia:

• Niekontrolowane zapalenie niezwiązane z zespołem suchego oka
• Nieprawidłowości rogówki, które mogą wpływać na czucie rogówki lub stabilność filmu łzowego (z wyjątkiem powierzchownego punkcikowatego zapalenia rogówki (SPK)).
• Historia opryszczki ocznej lub półpaśca rogówki
• Wynik OSDI > 32
• Aktywna alergia oczna
• Historia chirurgii refrakcyjnej lub jakiejkolwiek operacji obejmującej nacięcie spojówki, łuku lub rogówki
• Noszenie soczewek kontaktowych podczas badania. Osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe powinny zaprzestać ich używania co najmniej dwa tygodnie przed wizytą przesiewową. Osoby noszące sztywne, gazoprzepuszczalne (RGP) lub twarde soczewki kontaktowe powinny zaprzestać ich używania co najmniej na miesiąc przed wizytą przesiewową.
• Suche oko wtórne do niedoboru witaminy A, bliznowacenia, pemfigoidu, oparzeń alkalicznych, zespołu Stevensa-Johnsona, jaglicy lub napromieniowania.
• Obecnie stosuje lub stosowała w ciągu 14 dni od włączenia do badania jakiekolwiek leki do oczu inne niż sztuczne łzy
• Stosowanie miejscowej cyklosporyny (Restasis) w ciągu trzech miesięcy od wizyty przesiewowej.
• cierpią na niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca) lub jakąkolwiek poważną chorobę (np. poważną chorobę przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, układu hormonalnego, płuc, serca, neurologiczną, raka, AIDS lub dysfunkcję mózgu), która może, w osąd badacza, zagrażać bezpieczeństwu uczestników lub zakłócać interpretację wyników badania
• Tymczasowa lub trwała niedrożność punktu łzowego
• wymagają przewlekłego stosowania leków ogólnoustrojowych, które mogą wywoływać lub wpływać na zespół suchego oka (np. leki antycholinergiczne, cyklosporyna, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwmuskarynowe, beta-adrenolityki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, estrogen-progesteron i inne pochodne estrogenu), chyba że lek ten został był stosowany w tej samej dawce przez co najmniej 3 miesiące i oczekuje się, że pozostanie stały przez cały czas trwania badania
• Obecne lub przewidywane stosowanie suplementów diety (np. olej lniany, olej rybi, suplementy omega-3), które mogą wpływać na zespół suchego oka.
• Są obecnie zapisani do innego badania klinicznego lub uczestniczyli w takim badaniu w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania
• Jest w ciąży, karmi piersią, planuje ciążę lub nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji. Osoby, które zajdą w ciążę podczas badania, zostaną wycofane z dalszego udziału w badaniu.
• Mają stan lub znajdują się w sytuacji, która zdaniem badacza może narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić jego udział w badaniu.