Sensation cornéenne et incidence de la sécheresse oculaire après extraction réfractive de la cataracte avec le laser femtoseconde

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins de 18 ans ou plus, en bon état de santé général
• Avant de signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel / la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie, le sujet a lu et acquis une compréhension du contenu
• Sujet prévu pour une extraction de la cataracte avec une lentille intraoculaire et nécessitant deux (2) incisions relaxantes en arc femtoseconde pour la correction de l'astigmatisme cornéen
• Le sujet a un astigmatisme cornéen supérieur ou égal à 1,0 D et inférieur ou égal à 2,5 dioptries mesuré par kératométrie ou topographie cornéenne
• Deux (2) incisions arquées doivent avoir une longueur de 45° et être espacées de 180°.
• Toutes les incisions relaxantes arquées seront placées exactement à 4,5 mm de l'axe visuel pour une zone optique de 9 mm.
• Sensation cornéenne au dépistage par esthésiométrie Cochet-Bonnet avec support au sol > 50 mm dans les cinq régions
• Être disposé/capable de revenir pour toutes les visites d'étude requises et se conformer aux instructions données par le personnel de l'étude
• Potentiel de meilleure acuité visuelle corrigée après chirurgie de la cataracte de 20/20

Critère d'exclusion:

• Inflammation incontrôlée non liée à la sécheresse oculaire
• Anomalie cornéenne pouvant affecter la sensation cornéenne ou la stabilité du film lacrymal (à l'exception de la kératite ponctuée superficielle (SPK)).
• Antécédents d'herpès simplex ophtalmique ou de kératite zonale
• Score OSDI> 32
• Allergie oculaire active
• Antécédents de chirurgie réfractive ou de toute chirurgie impliquant une incision conjonctivale, arquée ou cornéenne
• Port de lentilles de contact pendant l'étude. Les porteurs de lentilles de contact souples doivent cesser de les utiliser au moins deux semaines avant la visite de dépistage. Les porteurs de lentilles de contact rigides perméables aux gaz (RGP) ou dures doivent cesser de les utiliser au moins un mois avant la visite de dépistage.
• Sécheresse oculaire secondaire à une carence en vitamine A, à des cicatrices, à une pemphigoïde, à des brûlures alcalines, au syndrome de Stevens-Johnson, au trachome ou à une irradiation.
• Utilise actuellement, ou a utilisé dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude, tout médicament oculaire autre que les larmes artificielles
• Utilisation de cyclosporine topique (Restasis) dans les trois mois suivant la visite de dépistage.
• Avoir une maladie systémique non contrôlée (par exemple, hypertension, diabète) ou la présence de toute maladie grave (par exemple, maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique, cancer, SIDA ou dysfonctionnement cérébral) qui pourrait, dans le jugement de l'investigateur, compromettent la sécurité du sujet ou interfèrent avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Occlusion temporaire ou permanente des points lacrymaux
• Nécessite l'utilisation chronique de médicaments systémiques pouvant induire ou affecter une sécheresse oculaire (par exemple, anticholinergiques, cyclosporine, antihistaminiques, antimuscariniques, agents bêta-bloquants, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, œstrogène-progestérone et autres dérivés d'œstrogène), à ​​moins que ce médicament n'ait a été utilisé à la même dose pendant au moins 3 mois et devrait rester constant tout au long de l'étude
• Utilisation actuelle ou prévue de suppléments nutritionnels (par ex. huile de graines de lin, huile de poisson, suppléments d'oméga-3) qui peuvent affecter la sécheresse oculaire.
• Sont actuellement inscrits à toute autre étude clinique ou ont participé à une telle étude dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude
• Est enceinte, allaite, planifie une grossesse ou n'utilise pas de méthode de contraception fiable. Les sujets qui tombent enceintes au cours de l'étude ne pourront plus participer à l'étude.
• Avoir une condition ou être dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec sa participation à l'étude.