Ощущение роговицы и частота случаев сухости глаз после рефракционной экстракции катаракты с помощью фемтосекундного лазера

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с хорошим общим состоянием здоровья.
• Перед подписанием Институциональный наблюдательный совет утвердил Форму информированного согласия / Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования, субъект прочитал и понял содержание
• Субъекту назначена экстракция катаракты с интраокулярной линзой и требуется два (2) фемтосекундных дугообразных расслабляющих разреза для коррекции роговичного астигматизма
• Роговичный астигматизм у субъекта больше или равен 1,0 дптр и меньше или равен 2,5 диоптрии, измеренный с помощью кератометрии или топографии роговицы.
• Два (2) дугообразных разреза должны быть 45° в длину и 180° друг от друга.
• Все дугообразные расслабляющие разрезы будут располагаться точно в 4,5 мм от оси зрения для оптической зоны 9 мм.
• Ощущение роговицы при скрининге с помощью эстетиометрии Коше-Бонне с напольной стойкой > 50 мм во всех пяти областях
• Быть готовым / иметь возможность вернуться для всех необходимых учебных визитов и соблюдать инструкции, данные исследовательским персоналом.
• Потенциал для лучшей коррекции остроты зрения после операции по удалению катаракты 20/20

Критерий исключения:

• Неконтролируемое воспаление, не связанное с сухостью глаз
• Аномалии роговицы, которые могут повлиять на чувствительность роговицы или стабильность слезной пленки (за исключением поверхностного точечного кератита (SPK)).
• История офтальмологического простого герпеса или опоясывающего кератита
• Оценка OSDI > 32
• Активная глазная аллергия
• История рефракционной хирургии или любой операции, включающей конъюнктивальный, дугообразный или роговичный разрез.
• Ношение контактных линз во время исследования. Владельцам мягких контактных линз следует прекратить их использование как минимум за две недели до визита для скрининга. Те, кто носит жесткие газопроницаемые (РГП) или жесткие контактные линзы, должны прекратить их использование как минимум за один месяц до визита для скрининга.
• Сухость глаз, вторичная по отношению к дефициту витамина А, рубцеванию, пемфигоиду, щелочным ожогам, синдрому Стивенса-Джонсона, трахоме или облучению.
• Используете в настоящее время или использовали в течение 14 дней после включения в исследование какие-либо офтальмологические препараты, кроме искусственных слез.
• Использование местного циклоспорина (Рестазис) в течение трех месяцев после визита для скрининга.
• Наличие неконтролируемого системного заболевания (например, артериальной гипертензии, диабета) или любого серьезного заболевания (например, серьезного желудочно-кишечного, почечного, печеночного, эндокринного, легочного, сердечного, неврологического заболевания, рака, СПИДа или церебральной дисфункции), которое может решение исследователя, поставить под угрозу безопасность субъекта или помешать интерпретации результатов исследования
• Временная или постоянная окклюзия слезных точек
• Требовать постоянного применения системных препаратов, которые могут вызвать или повлиять на сухость глаз (например, антихолинергические препараты, циклоспорин, антигистаминные препараты, антимускариновые препараты, бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, эстроген-прогестерон и другие производные эстрогена), если только эти препараты не имеют использовалась в той же дозе в течение как минимум 3 месяцев и, как ожидается, останется неизменной в течение всего периода исследования.
• Текущее или предполагаемое использование пищевых добавок (например, льняное масло, рыбий жир, добавки омега-3), которые могут вызвать сухость глаз.
• В настоящее время включены в любое другое клиническое исследование или участвовали в таком исследовании в течение 30 дней после включения в это исследование.
• Беременна, кормит грудью, планирует беременность или не использует надежный метод контрацепции. Субъекты, забеременевшие во время исследования, будут исключены из дальнейшего участия в исследовании.
• Имеют состояние или находятся в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать их участию в исследовании.