Hornhinnefølelse og forekomst av tørre øyne etter refraktiv kataraktekstraksjon med FemtoSecond-laser

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre, ved god generell helse
• Før undertegning av institusjonelle vurderingskomiteen godkjente informert samtykkeskjema / helseforsikringsloven om portabilitet og ansvarlighet, lest og fått en forståelse av innholdet
• Personen er planlagt for kataraktekstraksjon med intraokulær linse og krever to (2) femtosekunders bueformede avslappende snitt for korrigering av hornhinneastigmatisme
• Personen har større enn eller lik 1,0 D og mindre enn eller lik 2,5 dioptrier av hornhinneastigmatisme målt ved keratometri eller hornhinnetopografi
• To (2) bueformede snitt skal være 45° i lengde og 180° fra hverandre.
• Alle bueformede avslappende snitt vil bli plassert nøyaktig 4,5 mm fra den visuelle aksen for en 9 mm optisk sone.
• Hornhinnefølelse ved Screening av Cochet-Bonnet Estesiometri med gulvstativ >50 mm i alle fem regioner
• Være villig / i stand til å komme tilbake for alle nødvendige studiebesøk og følge instruksjoner gitt av studiepersonell
• Potensial for best korrigert synsskarphet etter kataraktkirurgi på 20/20

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrollert betennelse som ikke er relatert til tørre øyne
• Abnormitet i hornhinnen som kan påvirke hornhinnefølelsen eller tårefilmstabiliteten (unntatt overfladisk punctate keratitis (SPK)).
• Anamnese med oftalmisk herpes simplex eller zoster keratitt
• OSDI-score > 32
• Aktiv øyeallergi
• Anamnese med refraktiv kirurgi eller enhver operasjon som involverer konjunktival, bueformet eller hornhinnesnitt
• Bruk av kontaktlinser under studien. Brukere av myke kontaktlinser bør slutte å bruke minst to uker før screeningbesøket. Brukere av stive gasspermeable (RGP) eller harde kontaktlinser bør slutte å bruke minst en måned før screeningbesøket.
• Tørre øyne sekundært til vitamin A-mangel, arrdannelse, pemfigoid, alkaliska brannskader, Stevens-Johnsons syndrom, trakom eller bestråling.
• Bruker for tiden, eller har brukt innen 14 dager etter studieregistrering, andre øyemedisiner enn kunstige tårer
• Bruk av aktuell ciklosporin (Restasis) innen tre måneder etter screeningbesøk.
• Har en ukontrollert systemisk sykdom (f.eks. hypertensjon, diabetes) eller tilstedeværelse av noen betydelig sykdom (f.eks. alvorlig gastrointestinal, nyre-, lever-, endokrin-, lunge-, hjerte-, nevrologisk sykdom, kreft, AIDS eller cerebral dysfunksjon) som kan etterforskerens vurdering, setter forsøkspersonens sikkerhet i fare eller forstyrrer tolkningen av resultatene av studien
• Midlertidig eller permanent okklusjon av lacrimal puncta
• Krever kronisk bruk av systemiske medisiner som kan indusere eller påvirke en tilstand med tørre øyne (f.eks. antikolinergika, ciklosporin, antihistaminer, antimuskarinika, betablokkere, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, østrogen-progesteron og andre østrogenderivater), med mindre dette har østrogenderivater. vært brukt i samme dose i minst 3 måneder og forventes å forbli konstant i løpet av studien
• Nåværende eller forventet bruk av kosttilskudd (f.eks. linfrøolje, fiskeolje, omega-3-tilskudd) som kan påvirke en tilstand med tørre øyne.
• Er for øyeblikket registrert i en annen klinisk studie eller har deltatt i en slik studie innen 30 dager etter inntreden i denne studien
• Er gravid, ammer, planlegger graviditet eller bruker ikke en pålitelig prevensjonsmetode. Forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien vil bli avbrutt fra videre studiedeltakelse.
• Har en tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre deres deltakelse i studien.