Sarveiskalvon tunne ja kuivien silmän ilmaantuvuus taittuneen kaihiuutuksen jälkeisenä FemtoSecond Laser -laserilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- tai naispuoliset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, hyvä yleisterveys
• Ennen allekirjoittamista instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymä tietoinen suostumuslomake / sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain aihe luettiin ja ymmärsi sen sisällön
• Koehenkilölle on määrä tehdä kaihipoisto silmänsisäisellä linssillä ja joka vaatii kaksi (2) femtosekuntia kaarevaa rentouttavaa viiltoa sarveiskalvon astigmatismin korjaamiseksi
• Tutkittavalla on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 D ja pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 diopteria sarveiskalvon astigmatismia mitattuna keratometrialla tai sarveiskalvon topografialla
• Kahden (2) kaarevan viillon tulee olla 45° pituisia ja 180° toisistaan.
• Kaikki kaarevat rentouttavat viillot sijoitetaan tarkalleen 4,5 mm:n päähän visuaalisesta akselista 9 mm:n optiselle alueelle.
• Sarveiskalvon tunne Cochet-Bonnet Aesthesiometry -seulonnassa lattiatelineen yli 50 mm kaikilla viidellä alueella
• Halu/pyydy palaamaan kaikille vaadituille opintokäynneille ja noudata opintohenkilöstön antamia ohjeita
• Parhaan korjatun näöntarkkuuden mahdollisuus kaihileikkauksen jälkeen on 20/20

Poissulkemiskriteerit:

• Hallitsematon tulehdus, joka ei liity kuiviin silmiin
• Sarveiskalvon poikkeavuus, joka voi vaikuttaa sarveiskalvon tunteeseen tai kyynelkalvon vakauteen (paitsi pinnallinen pistekeratiitti (SPK)).
• Aiempi oftalminen herpes simplex tai zoster keratiitti
• OSDI-pisteet > 32
• Aktiivinen silmäallergia
• Aiempi taittokirurgia tai mikä tahansa leikkaus, johon liittyy sidekalvon, kaareen tai sarveiskalvon viilto
• Piilolinssien käyttö tutkimuksen aikana. Pehmeiden piilolinssien käyttäjien tulee lopettaa käyttö vähintään kaksi viikkoa ennen seulontakäyntiä. Jäykien kaasua läpäisevien (RGP) tai kovien piilolinssien käyttäjien tulee lopettaa käyttö vähintään kuukautta ennen seulontakäyntiä.
• A-vitamiinin puutteesta, arpeutumisesta, pemfigoidista, alkalipalovammoista, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, trakoomasta tai säteilystä johtuvat silmän kuivuminen.
• Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt 14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta muita silmälääkkeitä kuin tekokyyneleitä
• Paikallisen syklosporiinin (Restasis) käyttö kolmen kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• sinulla on hallitsematon systeeminen sairaus (esim. verenpainetauti, diabetes) tai jokin merkittävä sairaus (esim. vakava maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen, keuhko-, sydän-, neurologinen sairaus, syöpä, AIDS tai aivojen toimintahäiriö) tutkijan harkinta, vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritä tutkimuksen tulosten tulkintaa
• Väliaikainen tai pysyvä kyynelpisteen tukos
• Edellyttää sellaisten systeemisten lääkkeiden kroonista käyttöä, jotka voivat aiheuttaa tai vaikuttaa kuivasilmäisyyteen (esim. antikolinergit, siklosporiini, antihistamiinit, antimuskariinit, beetasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit, estrogeeni-progesteroni ja muut estrogeenijohdannaiset), ellei kyseisessä lääkkeessä ole käytetty samassa annoksessa vähintään 3 kuukauden ajan, ja sen odotetaan pysyvän vakiona tutkimuksen ajan
• Nykyinen tai odotettu ravintolisien käyttö (esim. pellavansiemenöljy, kalaöljy, omega-3-lisäaineet), jotka voivat vaikuttaa kuiviin silmiin.
• ovat tällä hetkellä mukana johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet sellaiseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta
• Onko raskaana, imetät, suunnittelet raskautta tai et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää. Koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, keskeytetään jatkotutkimukseen osallistumisesta.
• Sinulla on tila tai tilanne, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan asettaa tutkittavan merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen.