Hornhindefornemmelse og forekomst af tørre øjne Post refraktiv kataraktekstraktion med FemtoSecond Laser

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre, ved et generelt godt helbred
• Inden underskrivelsen af ​​Institutional Review Board godkendte Informed Consent Form / Health Insurance Portability and Accountability Act emne læst og opnået en forståelse af indholdet
• Forsøgsperson er planlagt til grå stærekstraktion med intraokulær linse og kræver to (2) femtosekund buede afslappende snit til korrektion af corneastigmatisme
• Forsøgsperson har større end eller lig med 1,0 D og mindre end eller lig med 2,5 dioptrier af corneastigmatisme målt ved keratometri eller corneal topografi
• To (2) bueformede snit skal være 45° i længden og 180° fra hinanden.
• Alle bueformede afslappende snit vil blive placeret nøjagtigt 4,5 mm fra den visuelle akse for en 9 mm optisk zone.
• Hornhindefornemmelse ved screening med Cochet-Bonnet-æstesiometri med gulvstativ >50 mm i alle fem regioner
• Være villig/i stand til at vende tilbage til alle nødvendige studiebesøg og overholde instruktioner givet af studiepersonalet
• Potentiale for bedst korrigeret synsstyrke efter kataraktoperation på 20/20

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret betændelse, der ikke er relateret til tørre øjne
• Hornhindeabnormitet, der kan påvirke hornhindefornemmelse eller tårefilmsstabilitet (undtagen overfladisk punctate keratitis (SPK)).
• Anamnese med oftalmisk herpes simplex eller zoster keratitis
• OSDI-score > 32
• Aktiv øjenallergi
• Anamnese med refraktiv kirurgi eller enhver operation, der involverer konjunktival, bueformet eller hornhindeindsnit
• Brug af kontaktlinser under undersøgelsen. Brugere af bløde kontaktlinser bør holde op med at bruge mindst to uger før screeningsbesøget. Brugere af stive gaspermeable (RGP) eller hårde kontaktlinser bør holde op med at bruge mindst en måned før screeningsbesøget.
• Tørre øjne sekundært til vitamin A-mangel, ardannelse, pemfigoid, alkaliforbrændinger, Stevens-Johnsons syndrom, trakom eller bestråling.
• Bruger i øjeblikket eller har brugt inden for 14 dage efter tilmelding til undersøgelsen anden øjenmedicin end kunstige tårer
• Brug af topisk cyclosporin (Restasis) inden for tre måneder efter screeningsbesøg.
• Har en ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. hypertension, diabetes) eller tilstedeværelsen af ​​enhver væsentlig sygdom (f.eks. alvorlig mave-tarm-, nyre-, lever-, endokrin-, pulmonal-, hjerte-, neurologisk sygdom, cancer, AIDS eller cerebral dysfunktion), der kan i efterforskerens vurdering, bringer forsøgspersonens sikkerhed i fare eller forstyrrer fortolkningen af ​​resultaterne af undersøgelsen
• Midlertidig eller permanent okklusion af lacrimal puncta
• Kræver kronisk brug af systemiske lægemidler, som kan inducere eller påvirke en tilstand med tørre øjne (f.eks. antikolinergika, cyclosporin, antihistaminer, antimuskarinika, beta-blokerende midler, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, østrogen-progesteron og andre østrogenderivater) været brugt i samme dosis i mindst 3 måneder og forventes at forblive konstant i løbet af undersøgelsen
• Aktuel eller forventet brug af kosttilskud (f.eks. hørfrøolie, fiskeolie, omega-3 kosttilskud), som kan påvirke en tilstand med tørre øjne.
• Er i øjeblikket tilmeldt en anden klinisk undersøgelse eller har deltaget i en sådan undersøgelse inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse
• Er gravid, ammer, planlægger en graviditet eller bruger ikke en pålidelig præventionsmetode. Forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive afbrudt fra yderligere undersøgelsesdeltagelse.
• Har en tilstand eller er i en situation, der efter investigators mening kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen.