Sensação da córnea e incidência de olho seco pós-extração de catarata refrativa com laser FemtoSecond

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais, com boa saúde geral
• Antes de assinar o Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional / Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde, o sujeito leu e obteve uma compreensão do conteúdo
• Sujeito agendado para extração de catarata com lente intraocular e requerendo duas (2) incisões relaxantes arqueadas de femtosegundo para correção de astigmatismo corneano
• O sujeito tem maior ou igual a 1,0 D e menor ou igual a 2,5 dioptrias de astigmatismo corneano medido por ceratometria ou topografia corneana
• Duas (2) incisões arqueadas devem ter 45° de comprimento e 180° de distância.
• Todas as incisões relaxantes arqueadas serão colocadas exatamente a 4,5 mm do eixo visual para uma zona óptica de 9 mm.
• Sensação da córnea na triagem por Cochet-Bonnet Aesthesiometry com suporte de chão > 50 mm em todas as cinco regiões
• Estar disposto/capaz de retornar para todas as visitas de estudo necessárias e cumprir as instruções dadas pela equipe do estudo
• Potencial para melhor acuidade visual corrigida após cirurgia de catarata de 20/20

Critério de exclusão:

• Inflamação descontrolada não relacionada ao olho seco
• Anormalidade da córnea que pode afetar a sensação da córnea ou a estabilidade do filme lacrimal (exceto ceratite pontilhada superficial (SPK)).
• História de herpes simples oftálmico ou ceratite zoster
• Pontuação OSDI > 32
• alergia ocular ativa
• Histórico de cirurgia refrativa ou qualquer cirurgia envolvendo incisão conjuntival, arqueada ou corneana
• Uso de lentes de contato durante o estudo. Os usuários de lentes de contato gelatinosas devem interromper o uso pelo menos duas semanas antes da visita de triagem. Usuários de lentes rígidas permeáveis ​​a gás (RGP) ou duras devem interromper o uso pelo menos um mês antes da visita de triagem.
• Olho seco secundário à deficiência de vitamina A, cicatrizes, penfigóide, queimaduras alcalinas, síndrome de Stevens-Johnson, tracoma ou irradiação.
• Atualmente usando, ou tendo usado dentro de 14 dias após a inscrição no estudo, qualquer medicamento ocular que não seja lágrima artificial
• Uso de ciclosporina tópica (Restasis) dentro de três meses da visita de triagem.
• Ter uma doença sistêmica não controlada (por exemplo, hipertensão, diabetes) ou a presença de qualquer doença significativa (por exemplo, doença grave gastrointestinal, renal, hepática, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica, câncer, AIDS ou disfunção cerebral) que possa, em julgamento do investigador, comprometer a segurança do sujeito ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Oclusão temporária ou permanente dos pontos lacrimais
• Exigem o uso crônico de medicamentos sistêmicos que podem induzir ou afetar a condição de olho seco (por exemplo, anticolinérgicos, ciclosporina, anti-histamínicos, antimuscarínicos, betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, estrogênio-progesterona e outros derivados de estrogênio), a menos que esse medicamento tenha foi usado na mesma dose por pelo menos 3 meses e espera-se que permaneça constante durante o estudo
• Uso atual ou previsto de suplementos nutricionais (por exemplo, óleo de linhaça, óleo de peixe, suplementos de ômega-3) que podem afetar a condição de olho seco.
• Esteja atualmente inscrito em qualquer outro estudo clínico ou tenha participado de tal estudo dentro de 30 dias após a entrada neste estudo
• Está grávida, amamentando, planejando uma gravidez ou não está usando um método confiável de contracepção. As participantes que ficarem grávidas durante o estudo serão descontinuadas da participação no estudo.
• Tem uma condição ou está em uma situação que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente em sua participação no estudo.