A szaruhártya érzése és a szemszárazság előfordulása a refraktív szürkehályog kivonása után FemtoSecond lézerrel

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb, jó általános egészségi állapotú
• Az aláírást megelőzően az Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot / Egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény tárgyát elolvasta és megértette a tartalmat
• Az alany szürkehályog-eltávolítása intraokuláris lencsével történik, és két (2) femtoszekundumos íves lazító bemetszést igényel a szaruhártya asztigmatizmusának korrekciója
• Az alany szaruhártya asztigmatizmusa nagyobb vagy egyenlő, mint 1,0 D és kisebb vagy egyenlő, mint 2,5 dioptria, keratometriával vagy szaruhártya-topográfiával mérve
• Két (2) íves bemetszésnek 45°-os hosszúságúnak és egymástól 180°-os távolságnak kell lennie.
• A 9 mm-es optikai zónához minden íves lazító bemetszést pontosan 4,5 mm-re kell elhelyezni a vizuális tengelytől.
• Szaruhártya-érzés a Cochet-Bonnet Aesthesiometry-vel végzett szűréskor 50 mm-nél nagyobb padlóállvánnyal mind az öt régióban
• Legyen hajlandó/legyen képes visszatérni minden szükséges tanulmányi látogatásra, és kövesse a tanulmányozó személyzet által adott utasításokat
• A szürkehályog műtét utáni legjobb korrigált látásélesség lehetősége 20/20

Kizárási kritériumok:

• A szemszárazsággal nem összefüggő ellenőrizetlen gyulladás
• Szaruhártya-rendellenesség, amely befolyásolhatja a szaruhártya érzését vagy a könnyfilm stabilitását (kivéve a felületes pontozott keratitist (SPK)).
• Szemészeti herpes simplex vagy zoster keratitis anamnézisében
• OSDI pontszám > 32
• Aktív szemallergia
• Történetében végzett refrakciós műtét vagy bármely olyan műtét, amely kötőhártya-, íves vagy szaruhártya-metszést tartalmazott
• Kontaktlencse viselése a vizsgálat során. A puha kontaktlencsét viselőknek a szűrési látogatás előtt legalább két héttel abba kell hagyniuk a használatot. A merev gázáteresztő (RGP) vagy kemény kontaktlencsét viselőknek a szűrési látogatás előtt legalább egy hónappal abba kell hagyniuk a lencsét.
• Szemszárazság másodlagos A-vitamin-hiány, hegesedés, pemphigoid, alkáli égési sérülések, Stevens-Johnson szindróma, trachoma vagy besugárzás következtében.
• Jelenleg, vagy a vizsgálatba való beiratkozást követő 14 napon belül használtak bármilyen szemészeti gyógyszert, kivéve a műkönnyet
• Helyi ciklosporin (Restasis) alkalmazása a szűrővizsgálatot követő három hónapon belül.
• Ha van kontrollálatlan szisztémás betegsége (például magas vérnyomás, cukorbetegség) vagy bármilyen jelentős betegség (pl. súlyos gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, endokrin-, tüdő-, szív-, neurológiai betegség, rák, AIDS vagy agyi diszfunkció) jelenléte, amely a vizsgáló megítélését, veszélyezteti a vizsgálati alany biztonságát vagy zavarja a vizsgálat eredményeinek értelmezését
• A lacrimal puncta átmeneti vagy tartós elzáródása
• Olyan szisztémás gyógyszerek krónikus alkalmazására van szükség, amelyek száraz szem állapotot válthatnak ki vagy befolyásolhatják (például antikolinerg szerek, ciklosporin, antihisztaminok, antimuszkarin szerek, béta-blokkolók, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, ösztrogén-progeszteron és egyéb ösztrogénszármazékok), kivéve, ha az adott gyógyszer tartalmaz legalább 3 hónapig ugyanabban a dózisban alkalmazták, és várhatóan változatlan marad a vizsgálat során
• A táplálék-kiegészítők jelenlegi vagy várható használata (pl. lenmagolaj, halolaj, omega-3-kiegészítők), amelyek befolyásolhatják a száraz szem állapotát.
• Jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban részt vettek, vagy részt vettek ilyen vizsgálatban a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül
• Terhes, szoptat, terhességet tervez, vagy nem használ megbízható fogamzásgátlási módszert. Azokat az alanyokat, akik a vizsgálat során teherbe estek, kivonják a további vizsgálatban való részvételből.
• Olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, összezavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja a vizsgálatban való részvételét.