Corneal känsla och förekomst av torra ögon Post Refractive Cataract Extraction med FemtoSecond Laser

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre, vid god allmän hälsa
• Innan undertecknandet av institutionella granskningsnämnden godkände Informed Consent Form / Health Insurance Portability and Accountability Act, läste ämnet och fick en förståelse av innehållet
• Försöksperson planerad för kataraktextraktion med intraokulär lins och som kräver två (2) femtosekunders bågformade avslappnande snitt för korrigering av hornhinneastigmatism
• Försöksperson har större än eller lika med 1,0 D och mindre än eller lika med 2,5 dioptrier av hornhinneastigmatism mätt med keratometry eller hornhinnetopografi
• Två (2) bågformade snitt ska vara 45° långa och 180° från varandra.
• Alla bågformade avslappnande snitt kommer att placeras exakt 4,5 mm från den visuella axeln för en 9 mm optisk zon.
• Hornhinnekänsla vid screening med Cochet-Bonnet Estesiometri med golvstativ >50 mm i alla fem regioner
• Vara villig/kan återkomma för alla erforderliga studiebesök och följa instruktioner från studiepersonal
• Potential för bästa korrigerade synskärpa efter kataraktoperation på 20/20

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad inflammation som inte är relaterad till torra ögon
• Avvikelse i hornhinnan som kan påverka hornhinnans känsla eller tårfilmsstabilitet (förutom ytlig punctate keratit (SPK)).
• Historik av oftalmisk herpes simplex eller zoster keratit
• OSDI-poäng > 32
• Aktiv ögonallergi
• Historik av refraktiv kirurgi eller någon operation som involverar konjunktival, bågformad eller hornhinnesnitt
• Användning av kontaktlinser under studien. Användare av mjuka kontaktlinser bör avbryta användningen minst två veckor före screeningbesöket. Användare av stela gaspermeabla (RGP) eller hårda kontaktlinser bör avbryta användningen minst en månad före screeningbesöket.
• Torra ögon sekundärt till vitamin A-brist, ärrbildning, pemfigoid, alkaliska brännskador, Stevens-Johnsons syndrom, trakom eller bestrålning.
• Använder för närvarande, eller har använt inom 14 dagar efter studieregistreringen, andra ögonmediciner än konstgjorda tårar
• Användning av aktuellt ciklosporin (Restasis) inom tre månader efter screeningbesöket.
• Har en okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. högt blodtryck, diabetes) eller förekomst av någon signifikant sjukdom (t.ex. allvarlig gastrointestinal, njur-, lever-, endokrina, lung-, hjärt-, neurologisk sjukdom, cancer, AIDS eller cerebral dysfunktion) som kan, i utredarens bedömning, äventyrar patientsäkerheten eller stör tolkningen av studiens resultat
• Tillfällig eller permanent ocklusion av lacrimal puncta
• Kräver kronisk användning av systemiska läkemedel som kan inducera eller påverka ett tillstånd av torra ögon (t.ex. antikolinergika, ciklosporin, antihistaminer, antimuskarinika, betablockerare, tricykliska antidepressiva medel, fenotiaziner, östrogen-progesteron och andra östrogenderivat har), använts i samma dos i minst 3 månader och förväntas förbli konstant under studiens gång
• Aktuell eller förväntad användning av kosttillskott (t.ex. linfröolja, fiskolja, omega-3-tillskott) som kan påverka tillståndet med torra ögon.
• Är för närvarande inskrivna i någon annan klinisk studie eller har deltagit i en sådan studie inom 30 dagar efter inträdet i denna studie
• Är gravid, ammar, planerar en graviditet eller använder inte en pålitlig preventivmetod. Försökspersoner som blir gravida under studien kommer att avbrytas från ytterligare studiedeltagande.
• Har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta försökspersonen för en betydande risk, förvirra studieresultaten eller avsevärt störa deras deltagande i studien.