メンタルヘルスおよび腫瘍学プロトコルのための動的照会 (MHADRO) (MHADRO)
2015年4月8日 更新者：Edwin Boudreaux、University of Massachusetts, Worcester
この研究の目的は、がん患者の心理社会的ニーズを満たすことについて理解を深めることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、コンピュータ支援スクリーニングと評価を使用して、がん患者の心理社会的ニーズを満たす実現可能性に関心を持っています。
研究者は 2 つの異なる介入を研究しています。
どちらのグループも、健康情報、紹介情報、およびリソースを受け取ります。
1 つのグループは、カスタマイズされたフィードバック レポートも受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた動機付けのメッセージ
医療提供者レポートは、腫瘍専門医によって審査されます。
メンタルヘルス機能スコアが上昇または高い範囲にある場合、治療計画が立てられます。
被験者は、各評価の後に個人化された患者フィードバック レポートを受け取ります。これには、動機付けに合わせて調整されたメッセージと行動の提案が含まれます。
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各評価の後に医療提供者レポートが印刷され、対象の腫瘍専門医によってレビューされます。
メンタルヘルス機能スケールのスコアが高いまたは高い範囲にある場合は、治療計画が作成されます。
被験者は、各評価の後に、動機付けに合わせて調整されたメッセージと行動の提案を含む、パーソナライズされた患者フィードバックレポートを受け取ります。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照被験者は、初期診断時に、定期的なケアの一環として、地元のリソースとサポートグループを説明するパンフレットと印刷物で構成されるリソースパケットを受け取ります。
12か月で、被験者はレポートと紹介を含む完全な評価を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的ストレスの減少
時間枠：12ヶ月
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どちらのグループも、完全な評価、紹介情報、およびリソースを受け取ります。
介入グループのみが、連絡先情報をカウンセラー/メンタルヘルスプロバイダーにすぐに送信し、心理的および社会的ニーズの管理に関する具体的な推奨事項を含む調整されたフィードバックレポートを受け取り、生活の質を向上させる方法について教育を提供するオプションがあります。
介入グループに割り当てられた苦痛のある被験者は、対照グループと比較して心理的苦痛の大幅な減少を示すと予想されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛の軽減
時間枠：12ヶ月
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ベースラインで現在メンタルヘルス治療を受けていない苦痛を感じている患者に対するメンタルヘルスカウンセリング、向精神薬の投薬、心理社会的サポートグループへの参加、およびすでに何らかの形のメンタルヘルスを受けている患者の既存のメンタルヘルス治療の強化により、苦痛の軽減が達成されます。これには、薬物療法に精神療法を追加するなどの別の治療法を追加することや、抗うつ薬の用量を増やすなど、既存のメンタルヘルス治療を調整することが含まれます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edwin Boudreaux, PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHADRO
- H-13561 (他の：UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。