Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol o duševním zdraví a dynamickém doporučení pro onkologii (MHADRO) (MHADRO)

8. dubna 2015 aktualizováno: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Účelem této studie je porozumět více o naplňování psychosociálních potřeb lidí s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se zajímají o proveditelnost použití počítačově podporovaného screeningu a hodnocení k uspokojení psychosociálních potřeb lidí s rakovinou. Vyšetřovatelé studují dva různé zásahy. Obě skupiny obdrží zdravotní informace, informace o doporučení a zdroje. Jedna skupina také obdrží zprávy se zpětnou vazbou na míru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: personalizované, motivační zprávy
Zprávu poskytovatele zdravotní péče posoudí onkolog. Pokud je skóre fungování duševního zdraví zvýšené nebo vysoké, je sestaven plán léčby. Subjekty dostávají po každém hodnocení personalizovanou zprávu o zpětné vazbě pacienta, která bude obsahovat motivačně přizpůsobená sdělení a návrhy opatření.
Behaviorální: personalizované, motivační zprávy
Po každém hodnocení bude vytištěna zpráva poskytovatele zdravotní péče a zkontrolována onkologem subjektu. Pokud jakékoli skóre funkční škály duševního zdraví spadá do zvýšeného nebo vysokého rozsahu, bude sestaven plán léčby. Subjekty obdrží po každém hodnocení personalizovanou zprávu o zpětné vazbě pacienta, která bude obsahovat motivačně přizpůsobená sdělení a návrhy opatření.
Ostatní jména:
  • motivační poradenství
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty obdrží při počáteční diagnóze balíček zdrojů sestávající z brožur a tištěných materiálů popisujících místní zdroje a podpůrné skupiny jako součást jejich rutinní péče. Ve 12 měsících obdrží subjekty úplné hodnocení se zprávami a doporučeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení psychického stresu
Časové okno: 12 měsíců
Obě skupiny obdrží úplné hodnocení, informace o doporučení a zdroje. Pouze intervenční skupina bude mít možnost okamžitě zaslat své kontaktní údaje poradci/poskytovateli duševního zdraví a obdržet na míru šitou zpětnou vazbu s konkrétními doporučeními ohledně zvládání jejich psychologických a sociálních potřeb a poskytnout vzdělání o způsobech, jak zlepšit kvalitu jejich života. Očekáváme, že osoby v tísni zařazené do intervenční skupiny budou vykazovat větší pokles psychické tísně ve srovnání s kontrolní skupinou.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená úzkost
Časové okno: 12 měsíců
Snížení úzkosti bude dosaženo zahájením poradenství v oblasti duševního zdraví, psychotropních léků a účasti psychosociálních podpůrných skupin u pacientů v tísni, kteří v současné době nedostávají léčbu duševního zdraví na začátku, a zlepšením stávající léčby duševního zdraví u pacientů, kteří již nějakou formu duševního zdraví dostávají. léčba na začátku, včetně přidání další léčebné modality, jako je přidání psychoterapie k léčebnému režimu, nebo úprava jejich stávající léčby duševního zdraví, jako je zvýšení dávky antidepresiv.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Polaris Health Directions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHADRO
  • H-13561 (JINÝ: UMass IRB)
  • R42MH078432 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na personalizované, motivační zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit