- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01442285
Das Protokoll für psychische Gesundheit und dynamische Überweisung für die Onkologie (MHADRO) (MHADRO)
8. April 2015 aktualisiert von: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Erfüllung der psychosozialen Bedürfnisse von Menschen mit Krebs zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher interessieren sich für die Machbarkeit des Einsatzes von computergestütztem Screening und Assessment, um den psychosozialen Bedürfnissen von Menschen mit Krebs gerecht zu werden.
Die Ermittler untersuchen zwei verschiedene Interventionen.
Beide Gruppen erhalten Gesundheitsinformationen, Überweisungsinformationen und Ressourcen.
Eine Gruppe erhält außerdem maßgeschneiderte Feedback-Berichte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsdiagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: personalisierte, motivierende Botschaften
Ein Bericht des Gesundheitsdienstleisters wird von einem Onkologen überprüft.
Wenn die Werte für die Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit erhöht oder hoch sind, wird ein Behandlungsplan erstellt.
Die Probanden erhalten nach jeder Bewertung einen personalisierten Patienten-Feedback-Bericht, der motivierende, maßgeschneiderte Nachrichten und Handlungsvorschläge enthält.
|
Nach jeder Bewertung wird ein Bericht des Gesundheitsdienstleisters gedruckt und vom Onkologen des Probanden überprüft.
Wenn eine der Funktionsskalen für psychische Gesundheit in den erhöhten oder hohen Bereich fällt, wird ein Behandlungsplan erstellt.
Die Probanden erhalten nach jeder Bewertung einen personalisierten Patienten-Feedback-Bericht, der motivierende, maßgeschneiderte Botschaften und Handlungsvorschläge enthält.
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollpersonen erhalten nach der Erstdiagnose ein Ressourcenpaket, das aus Broschüren und gedrucktem Material besteht, in dem lokale Ressourcen und Selbsthilfegruppen als Teil ihrer Routineversorgung beschrieben werden.
Nach 12 Monaten erhalten die Probanden die vollständige Bewertung mit Berichten und Empfehlungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerung des psychischen Stresses
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beide Gruppen erhalten eine vollständige Bewertung, Überweisungsinformationen und Ressourcen.
Nur die Interventionsgruppe hat die Möglichkeit, ihre Kontaktinformationen sofort an einen Berater/einen Anbieter für psychische Gesundheit zu senden und einen maßgeschneiderten Feedback-Bericht mit spezifischen Empfehlungen zum Umgang mit ihren psychologischen und sozialen Bedürfnissen zu erhalten und über Möglichkeiten zur Verbesserung ihrer Lebensqualität aufzuklären.
Wir gehen davon aus, dass die der Interventionsgruppe zugewiesenen Personen mit Stress im Vergleich zur Kontrollgruppe eine stärkere Abnahme der psychischen Belastung aufweisen werden.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduzierter Stress
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verringerter Stress wird durch die Einführung von psychologischer Beratung, psychotropen Medikamenten und der Teilnahme an psychosozialen Selbsthilfegruppen bei notleidenden Patienten erreicht, die derzeit zu Beginn keine psychische Behandlung erhalten, und durch die Verbesserung bestehender psychischer Gesundheitsbehandlungen bei Patienten, die bereits irgendeine Form von psychischer Gesundheit erhalten Behandlung zu Studienbeginn, einschließlich Hinzufügen einer anderen Behandlungsmodalität, wie z. B. Hinzufügen einer Psychotherapie zu einem Medikationsschema, oder Anpassen ihrer bestehenden Behandlungen für die psychische Gesundheit, wie z. B. Erhöhung der Dosis eines Antidepressivums.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MHADRO
- H-13561 (ANDERE: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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