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Das Protokoll für psychische Gesundheit und dynamische Überweisung für die Onkologie (MHADRO) (MHADRO)

8. April 2015 aktualisiert von: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Erfüllung der psychosozialen Bedürfnisse von Menschen mit Krebs zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher interessieren sich für die Machbarkeit des Einsatzes von computergestütztem Screening und Assessment, um den psychosozialen Bedürfnissen von Menschen mit Krebs gerecht zu werden. Die Ermittler untersuchen zwei verschiedene Interventionen. Beide Gruppen erhalten Gesundheitsinformationen, Überweisungsinformationen und Ressourcen. Eine Gruppe erhält außerdem maßgeschneiderte Feedback-Berichte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: personalisierte, motivierende Botschaften
Ein Bericht des Gesundheitsdienstleisters wird von einem Onkologen überprüft. Wenn die Werte für die Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit erhöht oder hoch sind, wird ein Behandlungsplan erstellt. Die Probanden erhalten nach jeder Bewertung einen personalisierten Patienten-Feedback-Bericht, der motivierende, maßgeschneiderte Nachrichten und Handlungsvorschläge enthält.
Nach jeder Bewertung wird ein Bericht des Gesundheitsdienstleisters gedruckt und vom Onkologen des Probanden überprüft. Wenn eine der Funktionsskalen für psychische Gesundheit in den erhöhten oder hohen Bereich fällt, wird ein Behandlungsplan erstellt. Die Probanden erhalten nach jeder Bewertung einen personalisierten Patienten-Feedback-Bericht, der motivierende, maßgeschneiderte Botschaften und Handlungsvorschläge enthält.
Andere Namen:
  • Motivationsberatung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollpersonen erhalten nach der Erstdiagnose ein Ressourcenpaket, das aus Broschüren und gedrucktem Material besteht, in dem lokale Ressourcen und Selbsthilfegruppen als Teil ihrer Routineversorgung beschrieben werden. Nach 12 Monaten erhalten die Probanden die vollständige Bewertung mit Berichten und Empfehlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des psychischen Stresses
Zeitfenster: 12 Monate
Beide Gruppen erhalten eine vollständige Bewertung, Überweisungsinformationen und Ressourcen. Nur die Interventionsgruppe hat die Möglichkeit, ihre Kontaktinformationen sofort an einen Berater/einen Anbieter für psychische Gesundheit zu senden und einen maßgeschneiderten Feedback-Bericht mit spezifischen Empfehlungen zum Umgang mit ihren psychologischen und sozialen Bedürfnissen zu erhalten und über Möglichkeiten zur Verbesserung ihrer Lebensqualität aufzuklären. Wir gehen davon aus, dass die der Interventionsgruppe zugewiesenen Personen mit Stress im Vergleich zur Kontrollgruppe eine stärkere Abnahme der psychischen Belastung aufweisen werden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierter Stress
Zeitfenster: 12 Monate
Verringerter Stress wird durch die Einführung von psychologischer Beratung, psychotropen Medikamenten und der Teilnahme an psychosozialen Selbsthilfegruppen bei notleidenden Patienten erreicht, die derzeit zu Beginn keine psychische Behandlung erhalten, und durch die Verbesserung bestehender psychischer Gesundheitsbehandlungen bei Patienten, die bereits irgendeine Form von psychischer Gesundheit erhalten Behandlung zu Studienbeginn, einschließlich Hinzufügen einer anderen Behandlungsmodalität, wie z. B. Hinzufügen einer Psychotherapie zu einem Medikationsschema, oder Anpassen ihrer bestehenden Behandlungen für die psychische Gesundheit, wie z. B. Erhöhung der Dosis eines Antidepressivums.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHADRO
  • H-13561 (ANDERE: UMass IRB)
  • R42MH078432 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur personalisierte, motivierende Botschaften

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