- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01442285
The Mental Health and Dynamic Referral for Oncology Protocol (MHADRO) (MHADRO)
8 april 2015 uppdaterad av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Syftet med denna studie är att förstå mer om att möta de psykosociala behoven hos människor som har cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna är intresserade av möjligheten att använda datorstödd screening och bedömning för att möta de psykosociala behoven hos personer med cancer.
Utredarna studerar två olika insatser.
Båda grupperna kommer att få hälsoinformation, remissinformation och resurser.
En grupp kommer också att få skräddarsydda feedbackrapporter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: personliga, motiverande meddelanden
En vårdgivares rapport kommer att granskas av onkolog.
Om poängen för mental hälsa är förhöjda eller högt, konstrueras en behandlingsplan.
Försökspersoner får en personlig patientfeedbackrapport efter varje bedömning som kommer att innehålla motiverande skräddarsydda meddelanden och förslag till åtgärder.
|
En vårdgivares rapport kommer att skrivas ut efter varje bedömning och granskas av patientens onkolog.
Om någon skala för mental hälsa faller inom det förhöjda eller höga intervallet, kommer en behandlingsplan att konstrueras.
Försökspersonerna kommer att få en personlig patientfeedbackrapport efter varje bedömning som kommer att innehålla motiverande skräddarsydda meddelanden och förslag till åtgärder.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollpersoner kommer att få ett resurspaket vid initial diagnos bestående av broschyrer och tryckt material som beskriver lokala resurser och stödgrupper som en del av deras rutinvård.
Vid 12 månader kommer försökspersonerna att få den fullständiga bedömningen med rapporter och remisser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad psykisk stress
Tidsram: 12 månader
|
Båda grupperna kommer att få en fullständig bedömning, remissinformation och resurser.
Endast interventionsgruppen kommer att ha möjlighet att omedelbart skicka sin kontaktinformation till en kurator/psykiatrisk vårdgivare och få en skräddarsydd feedbackrapport med specifika rekommendationer om att hantera sina psykologiska och sociala behov, och ge utbildning om sätt att förbättra sin livskvalitet.
Vi räknar med att nödställda försökspersoner som tilldelats interventionsgruppen kommer att uppvisa större minskningar i psykisk ångest jämfört med kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad nöd
Tidsram: 12 månader
|
Minskad nöd kommer att uppnås genom initiering av mentalvårdsrådgivning, psykotropa mediciner och psykosocial stödgruppsdeltagande hos nödställda patienter som för närvarande inte får mentalvård vid baslinjen, och förbättring av befintlig mentalvårdsbehandling hos patienter som redan får någon form av psykisk hälsa behandling vid baslinjen, inklusive att lägga till en annan behandlingsmodalitet, såsom att psykoterapi läggs till en medicinregim, eller att anpassa sina befintliga behandlingar för mental hälsa, såsom att öka dosen av ett antidepressivt läkemedel.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MHADRO
- H-13561 (ÖVRIG: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .