Protocolo de Saúde Mental e Encaminhamento Dinâmico para Oncologia (MHADRO) (MHADRO)
8 de abril de 2015 atualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste estudo é entender mais sobre como atender às necessidades psicossociais de pessoas com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão interessados na viabilidade do uso de triagem e avaliação assistida por computador para atender às necessidades psicossociais de pessoas com câncer.
Os investigadores estão estudando duas intervenções diferentes.
Ambos os grupos receberão informações de saúde, informações de referência e recursos.
Um grupo também receberá relatórios de feedback personalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: mensagens motivacionais personalizadas
Um relatório do profissional de saúde será revisado pelo oncologista.
Se os escores de funcionamento da saúde mental forem elevados ou de faixa alta, o plano de tratamento é construído.
Os indivíduos recebem um relatório personalizado de feedback do paciente após cada avaliação, que incluirá mensagens motivacionais personalizadas e sugestões de ação.
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Um relatório do profissional de saúde será impresso após cada avaliação e revisado pelo oncologista do paciente.
Se qualquer pontuação da escala de funcionamento da saúde mental cair na faixa elevada ou alta, um plano de tratamento será construído.
Os indivíduos receberão um relatório personalizado de feedback do paciente após cada avaliação, que incluirá mensagens motivacionais personalizadas e sugestões de ação.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os sujeitos de controle receberão um pacote de recursos após o diagnóstico inicial, consistindo de brochuras e material impresso descrevendo recursos locais e grupos de apoio como parte de seus cuidados de rotina.
Aos 12 meses, os sujeitos receberão a avaliação completa com relatórios e encaminhamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do estresse psicológico
Prazo: 12 meses
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Ambos os grupos receberão uma avaliação completa, informações de referência e recursos.
Somente o grupo de intervenção terá a opção de enviar imediatamente suas informações de contato a um conselheiro/profissional de saúde mental e receber um relatório de feedback personalizado com recomendações específicas sobre o gerenciamento de suas necessidades psicológicas e sociais e fornecer educação sobre maneiras de melhorar sua qualidade de vida.
Prevemos que os indivíduos angustiados designados para o Grupo de Intervenção exibirão maiores reduções no sofrimento psicológico quando comparados ao Grupo Controle.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento reduzido
Prazo: 12 meses
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A redução do sofrimento será alcançada por meio do início de aconselhamento de saúde mental, medicamentos psicotrópicos e participação em grupos de apoio psicossocial em pacientes angustiados que não estão recebendo tratamento de saúde mental no início do estudo e aprimoramento do tratamento de saúde mental existente em pacientes que já recebem algum tipo de tratamento de saúde mental tratamento na linha de base, incluindo a adição de outra modalidade de tratamento, como a adição de psicoterapia a um regime de medicação ou o ajuste de seus tratamentos de saúde mental existentes, como o aumento da dose de um antidepressivo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MHADRO
- H-13561 (OUTRO: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
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