- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01442285
The Mental Health and Dynamic Referral for Oncology Protocol (MHADRO) (MHADRO)
8. april 2015 opdateret af: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Formålet med denne undersøgelse er at forstå mere om at imødekomme de psykosociale behov hos mennesker med kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne er interesserede i gennemførligheden af at bruge computerstøttet screening og vurdering for at imødekomme de psykosociale behov hos mennesker med kræft.
Efterforskerne studerer to forskellige interventioner.
Begge grupper vil modtage sundhedsoplysninger, henvisningsoplysninger og ressourcer.
En gruppe vil også modtage skræddersyede feedbackrapporter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: personlige, motiverende budskaber
En sundhedsudbyders rapport vil blive gennemgået af onkolog.
Hvis scorerne for mental sundhed er forhøjede eller høje, udarbejdes en behandlingsplan.
Forsøgspersonerne modtager en personlig patientfeedbackrapport efter hver vurdering, som vil indeholde motiverende skræddersyede beskeder og forslag til handling.
|
En sundhedsudbyders rapport vil blive udskrevet efter hver vurdering og gennemgået af forsøgspersonens onkolog.
Hvis nogen score på en mental sundhed funktionsskala falder i det forhøjede eller høje interval, vil en behandlingsplan blive konstrueret.
Forsøgspersonerne vil modtage en personlig patientfeedbackrapport efter hver vurdering, som vil indeholde motiverende skræddersyede beskeder og forslag til handling.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolpersoner vil modtage en ressourcepakke ved indledende diagnose bestående af brochurer og trykt materiale, der beskriver lokale ressourcer og støttegrupper som en del af deres rutinemæssige behandling.
Efter 12 måneder vil forsøgspersoner modtage den fulde vurdering med rapporter og henvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i psykisk stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Begge grupper vil modtage en fuldstændig vurdering, henvisningsoplysninger og ressourcer.
Kun interventionsgruppen vil have mulighed for straks at sende deres kontaktoplysninger til en rådgiver/psykiatrisk udbyder og modtage en skræddersyet feedbackrapport med specifikke anbefalinger om håndtering af deres psykologiske og sociale behov og give undervisning om måder at forbedre deres livskvalitet.
Vi forventer, at nødlidende forsøgspersoner, der er tildelt interventionsgruppen, vil udvise større fald i psykologisk lidelse sammenlignet med kontrolgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret nød
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduceret nød vil blive opnået gennem initiering af mental sundhedsrådgivning, psykotrope medicin og psykosocial støttegruppedeltagelse hos nødlidende patienter, som ikke i øjeblikket modtager mental sundhedsbehandling ved baseline, og forbedring af eksisterende mental sundhedsbehandling hos patienter, der allerede modtager en form for mental sundhed behandling ved baseline, herunder tilføjelse af en anden behandlingsmodalitet, såsom psykoterapi føjes til en medicinbehandling, eller justering af deres eksisterende mentale sundhedsbehandlinger, såsom at øge dosis af et antidepressivt middel.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2011
Først opslået (SKØN)
28. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MHADRO
- H-13561 (ANDET: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personlige, motiverende budskaber
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering