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Il protocollo di salute mentale e rinvio dinamico per l'oncologia (MHADRO) (MHADRO)

8 aprile 2015 aggiornato da: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Lo scopo di questo studio è capire di più su come soddisfare i bisogni psicosociali delle persone che hanno il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono interessati alla fattibilità dell'utilizzo di screening e valutazione assistiti da computer per soddisfare i bisogni psicosociali delle persone con cancro. Gli inquirenti stanno studiando due diversi interventi. Entrambi i gruppi riceveranno informazioni sanitarie, informazioni di riferimento e risorse. Un gruppo riceverà anche rapporti di feedback personalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: messaggi personalizzati e motivazionali
Un rapporto dell'operatore sanitario sarà esaminato dall'oncologo. Se i punteggi di funzionamento della salute mentale sono elevati o di fascia alta, viene costruito un piano di trattamento. I soggetti ricevono un rapporto di feedback del paziente personalizzato dopo ogni valutazione che includerà messaggi su misura motivazionali e suggerimenti per l'azione.
Comportamentale: messaggi personalizzati e motivazionali
Un rapporto dell'operatore sanitario verrà stampato dopo ogni valutazione e rivisto dall'oncologo del soggetto. Se i punteggi della scala di funzionamento della salute mentale rientrano nell'intervallo elevato o alto, verrà elaborato un piano di trattamento. I soggetti riceveranno un rapporto di feedback del paziente personalizzato dopo ogni valutazione che includerà messaggi motivazionali personalizzati e suggerimenti per l'azione.
Altri nomi:
  • consulenza motivazionale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I soggetti di controllo riceveranno un pacchetto di risorse alla diagnosi iniziale composto da opuscoli e materiale stampato che descrive le risorse locali e i gruppi di supporto come parte della loro cura di routine. A 12 mesi, i soggetti riceveranno la valutazione completa con rapporti e rinvii.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dello stress psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
Entrambi i gruppi riceveranno una valutazione completa, informazioni di riferimento e risorse. Solo il gruppo di intervento avrà la possibilità di inviare immediatamente le proprie informazioni di contatto a un consulente/fornitore di salute mentale e ricevere un rapporto di feedback su misura con raccomandazioni specifiche sulla gestione dei propri bisogni psicologici e sociali e fornire istruzione sui modi per migliorare la qualità della vita. Prevediamo che i soggetti in difficoltà assegnati al gruppo di intervento mostreranno maggiori diminuzioni del disagio psicologico rispetto al gruppo di controllo.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio ridotto
Lasso di tempo: 12 mesi
La riduzione del disagio sarà raggiunta attraverso l'avvio di consulenza sulla salute mentale, farmaci psicotropi e partecipazione a gruppi di supporto psicosociale in pazienti in difficoltà che non stanno attualmente ricevendo un trattamento di salute mentale al basale e il miglioramento del trattamento di salute mentale esistente in pazienti che già ricevono una qualche forma di salute mentale trattamento al basale, inclusa l'aggiunta di un'altra modalità di trattamento, come l'aggiunta di psicoterapia a un regime terapeutico, o l'adeguamento dei trattamenti di salute mentale esistenti, come l'aumento della dose di un antidepressivo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Polaris Health Directions

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHADRO
  • H-13561 (ALTRO: UMass IRB)
  • R42MH078432 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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