El Protocolo de Salud Mental y Derivación Dinámica para Oncología (MHADRO) (MHADRO)
8 de abril de 2015 actualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
El propósito de este estudio es comprender más acerca de cómo satisfacer las necesidades psicosociales de las personas que tienen cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están interesados en la viabilidad de utilizar la detección y evaluación asistida por computadora para satisfacer las necesidades psicosociales de las personas con cáncer.
Los investigadores están estudiando dos intervenciones diferentes.
Ambos grupos recibirán información de salud, información de referencia y recursos.
Un grupo también recibirá informes de retroalimentación personalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: mensajes personalizados y motivadores
Un oncólogo revisará un informe del proveedor de atención médica.
Si las puntuaciones de funcionamiento de la salud mental son elevadas o de rango alto, se elabora un plan de tratamiento.
Los sujetos reciben un informe de comentarios del paciente personalizado después de cada evaluación, que incluirá mensajes y sugerencias de acción personalizados y motivadores.
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Se imprimirá un Informe del proveedor de atención médica después de cada evaluación y el oncólogo del sujeto lo revisará.
Si alguna puntuación de la escala de funcionamiento de la salud mental cae en el rango elevado o alto, se elaborará un plan de tratamiento.
Los sujetos recibirán un Informe de retroalimentación del paciente personalizado después de cada evaluación que incluirá mensajes y sugerencias de acción personalizados y motivadores.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los sujetos de control recibirán un paquete de recursos en el momento del diagnóstico inicial que consiste en folletos y material impreso que describe los recursos locales y los grupos de apoyo como parte de su atención de rutina.
A los 12 meses, los sujetos recibirán la evaluación completa con informes y referencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del estrés psicológico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ambos grupos recibirán una evaluación completa, información de referencia y recursos.
Solo el grupo de intervención tendrá la opción de enviar inmediatamente su información de contacto a un consejero/proveedor de salud mental y recibir un informe de retroalimentación personalizado con recomendaciones específicas sobre el manejo de sus necesidades psicológicas y sociales, y brindar educación sobre formas de mejorar su calidad de vida.
Anticipamos que los sujetos angustiados asignados al Grupo de Intervención exhibirán mayores disminuciones en la angustia psicológica en comparación con el Grupo de Control.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia reducida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se logrará reducir la angustia mediante el inicio de asesoramiento sobre salud mental, medicamentos psicotrópicos y la participación en grupos de apoyo psicosocial en pacientes angustiados que actualmente no reciben tratamiento de salud mental al inicio, y la mejora del tratamiento de salud mental existente en pacientes que ya reciben algún tipo de salud mental. tratamiento al inicio, incluida la adición de otra modalidad de tratamiento, como la adición de psicoterapia a un régimen de medicación, o el ajuste de sus tratamientos de salud mental existentes, como el aumento de la dosis de un antidepresivo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MHADRO
- H-13561 (OTRO: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .