Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół dotyczący zdrowia psychicznego i dynamicznego kierowania na leczenie onkologiczne (MHADRO) (MHADRO)

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie potrzeb psychospołecznych osób chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze są zainteresowani wykonalnością wykorzystania wspomaganych komputerowo badań przesiewowych i oceny w celu zaspokojenia psychospołecznych potrzeb osób chorych na raka. Badacze badają dwie różne interwencje. Obie grupy otrzymają informacje na temat zdrowia, skierowania i zasoby. Jedna grupa otrzyma również dostosowane raporty zwrotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: spersonalizowane, motywujące wiadomości
Raport pracownika służby zdrowia zostanie zweryfikowany przez onkologa. Jeśli wyniki funkcjonowania zdrowia psychicznego są podwyższone lub mieszczą się w wysokim zakresie, konstruowany jest plan leczenia. Po każdej ocenie pacjenci otrzymują spersonalizowany raport zwrotny od pacjenta, który będzie zawierał motywujące komunikaty i sugestie dotyczące działań.
Behawioralne: spersonalizowane, motywujące wiadomości
Raport pracownika służby zdrowia zostanie wydrukowany po każdej ocenie i oceniony przez onkologa pacjenta. Jeśli jakiekolwiek wyniki skali funkcjonowania zdrowia psychicznego mieszczą się w podwyższonym lub wysokim zakresie, zostanie skonstruowany plan leczenia. Po każdej ocenie pacjenci otrzymają spersonalizowany raport zwrotny od pacjenta, który będzie zawierał motywujące komunikaty i sugestie dotyczące działań.
Inne nazwy:
  • doradztwo motywacyjne
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby kontrolne otrzymają pakiet zasobów po wstępnej diagnozie, składający się z broszur i materiałów drukowanych opisujących lokalne zasoby i grupy wsparcia w ramach ich rutynowej opieki. Po 12 miesiącach badani otrzymają pełną ocenę wraz z raportami i skierowaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stresu psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obie grupy otrzymają pełną ocenę, informacje o skierowaniu i zasoby. Tylko grupa interwencyjna będzie miała możliwość natychmiastowego wysłania swoich danych kontaktowych do doradcy/świadczeniodawcy zdrowia psychicznego i otrzymania dostosowanego raportu zwrotnego z konkretnymi zaleceniami dotyczącymi radzenia sobie z ich potrzebami psychologicznymi i społecznymi oraz zapewnienia edukacji na temat sposobów poprawy jakości ich życia. Przewidujemy, że osoby zestresowane przydzielone do Grupy Interwencyjnej będą wykazywać większe spadki cierpienia psychicznego w porównaniu z Grupą Kontrolną.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmniejszenie dystresu zostanie osiągnięte poprzez zainicjowanie poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, leków psychotropowych i udział grup wsparcia psychospołecznego u pacjentów w trudnej sytuacji, którzy obecnie nie są leczeni w zakresie zdrowia psychicznego na początku badania, a także udoskonalenie istniejącego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego u pacjentów już otrzymujących jakąś formę leczenia w zakresie zdrowia psychicznego podstawowe leczenie, w tym dodanie innej metody leczenia, takiej jak dodanie psychoterapii do schematu leczenia lub dostosowanie istniejących metod leczenia zdrowia psychicznego, takich jak zwiększenie dawki leku przeciwdepresyjnego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Polaris Health Directions

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHADRO
  • H-13561 (INNY: UMass IRB)
  • R42MH078432 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na spersonalizowane, motywujące wiadomości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj