Mielenterveys ja dynaaminen syöpätutkimusprotokolla (MHADRO) (MHADRO)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää enemmän syöpää sairastavien ihmisten psykososiaalisten tarpeiden täyttämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita tietokoneavusteisen seulonnan ja arvioinnin toteutettavuudesta vastata syöpäpotilaiden psykososiaalisiin tarpeisiin.
Tutkijat tutkivat kahta erilaista interventiota.
Molemmat ryhmät saavat terveystietoa, lähetetietoja ja resursseja.
Yksi ryhmä saa myös räätälöityjä palauteraportteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: henkilökohtaisia, motivoivia viestejä
Onkologi tarkistaa terveydenhuollon tarjoajan raportin.
Jos mielenterveyden toimintapisteet ovat koholla tai korkealla alueella, hoitosuunnitelma laaditaan.
Koehenkilöt saavat henkilökohtaisen potilaspalauteraportin jokaisen arvioinnin jälkeen, joka sisältää motivoivasti räätälöityjä viestejä ja toimintaehdotuksia.
|
Jokaisen arvioinnin jälkeen tulostetaan terveydenhuollon tarjoajan raportti, jonka tutkittavan onkologi tarkistaa.
Jos mielenterveyden toiminta-asteikon pisteet putoavat kohonneelle tai korkealle alueelle, laaditaan hoitosuunnitelma.
Koehenkilöt saavat jokaisen arvioinnin jälkeen henkilökohtaisen potilaspalauteraportin, joka sisältää motivaatioon räätälöityjä viestejä ja toimintaehdotuksia.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrollihenkilöt saavat alkudiagnoosin yhteydessä resurssipaketin, joka sisältää paikallisia resursseja ja tukiryhmiä kuvaavia esitteitä ja painettua materiaalia osana heidän rutiinihoitoaan.
12 kuukauden iässä koehenkilöt saavat täyden arvioinnin raporttien ja lähetteiden kera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen stressin väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molemmat ryhmät saavat täydellisen arvioinnin, suositustiedot ja resurssit.
Vain interventioryhmällä on mahdollisuus lähettää välittömästi yhteystietonsa ohjaajalle/mielenterveyspalveluntarjoajalle ja saada räätälöity palauteraportti, jossa on erityisiä suosituksia heidän psykologisten ja sosiaalisten tarpeidensa hallinnasta sekä koulutusta tapoista parantaa elämänlaatuaan.
Odotamme, että interventioryhmään määrättyjen ahdistuneiden koehenkilöiden psyykkinen ahdistus vähenee enemmän kuin kontrolliryhmä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistusta vähennetään käynnistämällä mielenterveysneuvonta, psykotrooppiset lääkkeet ja psykososiaaliset tukiryhmät sellaisille ahdistuneille potilaille, jotka eivät tällä hetkellä saa mielenterveyshoitoa lähtötilanteessa, sekä tehostamalla olemassa olevaa mielenterveyshoitoa potilailla, jotka jo saavat jonkinlaista mielenterveyshoitoa. hoitoa lähtötilanteessa, mukaan lukien toisen hoitomuodon lisääminen, kuten psykoterapian lisääminen lääkitysohjelmaan, tai olemassa olevien mielenterveyshoitojen mukauttaminen, kuten masennuslääkkeen annoksen lisääminen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHADRO
- H-13561 (MUUTA: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .