- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01442285
Het protocol voor geestelijke gezondheid en dynamische verwijzing voor oncologie (MHADRO) (MHADRO)
8 april 2015 bijgewerkt door: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in het voorzien in de psychosociale behoeften van mensen met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de haalbaarheid van het gebruik van computerondersteunde screening en beoordeling om tegemoet te komen aan de psychosociale behoeften van mensen met kanker.
De onderzoekers bestuderen twee verschillende interventies.
Beide groepen ontvangen gezondheidsinformatie, verwijzingsinformatie en middelen.
Eén groep krijgt ook feedbackrapporten op maat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kanker diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: gepersonaliseerde, motiverende berichten
Een zorgaanbiederrapport wordt beoordeeld door de oncoloog.
Als de scores voor het functioneren van de geestelijke gezondheid hoog of hoog zijn, wordt een behandelplan opgesteld.
Proefpersonen ontvangen na elke beoordeling een gepersonaliseerd patiëntfeedbackrapport, met motiverende op maat gemaakte berichten en suggesties voor actie.
|
Na elke beoordeling wordt een zorgverlenerrapport afgedrukt en beoordeeld door de oncoloog van de patiënt.
Als scores van een schaal voor het functioneren van de geestelijke gezondheid in het verhoogde of hoge bereik vallen, wordt een behandelplan opgesteld.
De proefpersonen ontvangen na elke beoordeling een persoonlijk feedbackrapport voor de patiënt, met motiverende op maat gemaakte berichten en suggesties voor actie.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlepersonen zullen bij de eerste diagnose een informatiepakket ontvangen dat bestaat uit brochures en gedrukt materiaal met een beschrijving van lokale hulpbronnen en steungroepen als onderdeel van hun routinematige zorg.
Na 12 maanden ontvangen proefpersonen de volledige beoordeling met rapporten en verwijzingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van psychologische stress
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beide groepen ontvangen een volledige beoordeling, verwijzingsinformatie en bronnen.
Alleen de interventiegroep heeft de mogelijkheid om hun contactgegevens onmiddellijk naar een counselor/GGZ-aanbieder te sturen en een op maat gemaakt feedbackrapport te ontvangen met specifieke aanbevelingen over het omgaan met hun psychologische en sociale behoeften, en voorlichting te geven over manieren om hun kwaliteit van leven te verbeteren.
We verwachten dat gespannen proefpersonen die zijn toegewezen aan de Interventiegroep een grotere afname van psychisch leed zullen vertonen in vergelijking met de controlegroep.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minder leed
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verminderd leed zal worden bereikt door het starten van geestelijke gezondheidszorg, psychotrope medicatie en deelname aan psychosociale ondersteuningsgroepen bij patiënten in nood die momenteel geen geestelijke gezondheidszorg krijgen bij aanvang, en verbetering van bestaande geestelijke gezondheidszorg bij patiënten die al een vorm van geestelijke gezondheid ontvangen basisbehandeling, inclusief het toevoegen van een andere behandelingsmodaliteit, zoals het toevoegen van psychotherapie aan een medicatieregime, of het aanpassen van hun bestaande behandelingen voor geestelijke gezondheid, zoals het verhogen van de dosis van een antidepressivum.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MHADRO
- H-13561 (ANDER: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op gepersonaliseerde, motiverende berichten
-
McMaster UniversityVoltooidOsteopenie | Osteoporose, PostmenopauzaalCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Planned Parenthood Federation; Tajik Family Planning AllianceVoltooid
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongVoltooid
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingProfylaxe vóór blootstellingThailand
-
University of California, DavisNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Kaiser...Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes, zwangerschapVerenigde Staten