- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01442285
The Mental Health and Dynamic Referral for Oncology Protocol (MHADRO) (MHADRO)
8. april 2015 oppdatert av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Hensikten med denne studien er å forstå mer om å møte de psykososiale behovene til mennesker som har kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne er interessert i muligheten for å bruke dataassistert screening og vurdering for å møte de psykososiale behovene til mennesker med kreft.
Etterforskerne studerer to ulike intervensjoner.
Begge gruppene vil motta helseinformasjon, henvisningsinformasjon og ressurser.
En gruppe vil også motta skreddersydde tilbakemeldingsrapporter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: personlige, motiverende meldinger
En helsepersonellrapport vil bli gjennomgått av onkolog.
Hvis funksjonsscore for psykisk helse er forhøyet eller høyt, utarbeides en behandlingsplan.
Forsøkspersonene mottar personlig tilpasset pasienttilbakemeldingsrapport etter hver vurdering som vil inneholde motiverende skreddersydde meldinger og forslag til handling.
|
En helsepersonellrapport vil bli skrevet ut etter hver vurdering og gjennomgått av pasientens onkolog.
Hvis en skala for mental helse faller i det forhøyede eller høye området, vil en behandlingsplan bli konstruert.
Forsøkspersonene vil motta en personlig pasienttilbakemeldingsrapport etter hver vurdering som vil inneholde motiverende skreddersydde meldinger og forslag til handling.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollpersoner vil motta en ressurspakke ved første diagnose bestående av brosjyrer og trykt materiale som beskriver lokale ressurser og støttegrupper som en del av deres rutinemessige omsorg.
Ved 12 måneder vil forsøkspersonene motta hele vurderingen med rapporter og henvisninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i psykisk stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Begge gruppene vil motta en fullstendig vurdering, henvisningsinformasjon og ressurser.
Kun intervensjonsgruppen vil ha mulighet til umiddelbart å sende sin kontaktinformasjon til en rådgiver/psykisk helsepersonell og motta en skreddersydd tilbakemeldingsrapport med konkrete anbefalinger om håndtering av deres psykologiske og sosiale behov, og gi opplæring om måter å forbedre livskvaliteten på.
Vi forventer at disponerte forsøkspersoner som er tilordnet intervensjonsgruppen vil vise større reduksjoner i psykiske plager sammenlignet med kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert nød
Tidsramme: 12 måneder
|
Redusert nød vil oppnås gjennom initiering av psykisk helserådgivning, psykotrope medisiner og psykososial støttegruppedeltakelse hos disponerte pasienter som for tiden ikke mottar psykisk helsebehandling ved baseline, og forbedring av eksisterende psykisk helsebehandling hos pasienter som allerede mottar en form for psykisk helse behandling ved baseline, inkludert å legge til en annen behandlingsmodalitet, for eksempel psykoterapi som legges til en medisinering, eller justering av deres eksisterende mentale helsebehandlinger, for eksempel å øke dosen av et anti-depressivt middel.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
28. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHADRO
- H-13561 (ANNEN: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på personlige, motiverende meldinger
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTilbaketrukket
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
McMaster UniversityFullførtOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført