Le protocole de santé mentale et de référence dynamique en oncologie (MHADRO) (MHADRO)
8 avril 2015 mis à jour par: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment répondre aux besoins psychosociaux des personnes atteintes de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs s'intéressent à la possibilité d'utiliser le dépistage et l'évaluation assistés par ordinateur pour répondre aux besoins psychosociaux des personnes atteintes de cancer.
Les chercheurs étudient deux interventions différentes.
Les deux groupes recevront des informations sur la santé, des informations de référence et des ressources.
Un groupe recevra également des rapports de rétroaction personnalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: messages personnalisés et motivants
Un rapport du fournisseur de soins de santé sera examiné par l'oncologue.
Si les scores de fonctionnement de la santé mentale sont élevés ou élevés, un plan de traitement est élaboré.
Les sujets reçoivent un rapport de rétroaction personnalisé du patient après chaque évaluation, qui comprendra des messages et des suggestions d'action adaptés à la motivation.
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Un rapport du fournisseur de soins de santé sera imprimé après chaque évaluation et examiné par l'oncologue du sujet.
Si des scores sur l'échelle de fonctionnement de la santé mentale se situent dans la fourchette élevée ou élevée, un plan de traitement sera élaboré.
Les sujets recevront un rapport personnalisé de rétroaction des patients après chaque évaluation, qui comprendra des messages et des suggestions d'action adaptés à la motivation.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les sujets témoins recevront un paquet de ressources lors du diagnostic initial composé de brochures et de documents imprimés décrivant les ressources locales et les groupes de soutien dans le cadre de leurs soins de routine.
À 12 mois, les sujets recevront l'évaluation complète avec des rapports et des références.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution du stress psychologique
Délai: 12 mois
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Les deux groupes recevront une évaluation complète, des informations de référence et des ressources.
Seul le groupe d'intervention aura la possibilité d'envoyer immédiatement ses coordonnées à un conseiller/fournisseur de santé mentale et de recevoir un rapport de rétroaction personnalisé avec des recommandations spécifiques sur la gestion de ses besoins psychologiques et sociaux, et de fournir une éducation sur les moyens d'améliorer sa qualité de vie.
Nous prévoyons que les sujets en détresse affectés au groupe d'intervention présenteront des diminutions plus importantes de la détresse psychologique par rapport au groupe témoin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la détresse
Délai: 12 mois
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La détresse réduite sera atteinte grâce à l'initiation de conseils en santé mentale, de médicaments psychotropes et de la participation à un groupe de soutien psychosocial chez les patients en détresse qui ne reçoivent pas actuellement de traitement de santé mentale au départ, et à l'amélioration du traitement de santé mentale existant chez les patients recevant déjà une forme de santé mentale. traitement initial, y compris l'ajout d'une autre modalité de traitement, comme l'ajout d'une psychothérapie à un régime médicamenteux, ou l'ajustement de leurs traitements de santé mentale existants, comme l'augmentation de la dose d'un antidépresseur.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MHADRO
- H-13561 (AUTRE: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .