A Mental Health and Dynamic Referral for Oncology Protocol (MHADRO) (MHADRO)
2015. április 8. frissítette: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
A tanulmány célja, hogy jobban megértse a rákos betegek pszichoszociális szükségleteinek kielégítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatókat a számítógéppel segített szűrés és értékelés megvalósíthatósága érdekli a rákos betegek pszichoszociális szükségleteinek kielégítésére.
A kutatók két különböző beavatkozást tanulmányoznak.
Mindkét csoport egészségügyi információkat, beutalási információkat és forrásokat kap.
Az egyik csoport személyre szabott visszajelzési jelentéseket is kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School, UMass Memorial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rák diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: személyre szabott, motiváló üzeneteket
Az egészségügyi szolgáltató jelentését onkológus vizsgálja felül.
Ha a mentálhigiénés működési pontszámok emelkedtek vagy magasak, akkor kezelési tervet készítenek.
Az alanyok minden értékelés után személyre szabott beteg-visszajelzési jelentést kapnak, amely motivációra szabott üzeneteket és cselekvési javaslatokat tartalmaz.
|
Minden értékelés után kinyomtatják az egészségügyi szolgáltató jelentését, amelyet az alany onkológusa felülvizsgál.
Ha a mentálhigiénés működési skála pontszámai az emelkedett vagy magas tartományba esnek, kezelési tervet készítenek.
Az alanyok minden értékelés után személyre szabott beteg-visszajelzési jelentést kapnak, amely motivációra szabott üzeneteket és cselekvési javaslatokat tartalmaz.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontroll alanyok a kezdeti diagnózist követően forráscsomagot kapnak, amely brosúrákból és nyomtatott anyagokból áll, amelyek leírják a helyi erőforrásokat és a támogató csoportokat rutinellátásuk részeként.
A 12 hónapos korban az alanyok megkapják a teljes értékelést jelentésekkel és beutalással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichés stressz csökkenése
Időkeret: 12 hónap
|
Mindkét csoport teljes körű értékelést, ajánlási információkat és forrásokat kap.
Csak az intervenciós csoportnak lesz lehetősége azonnal elküldeni kapcsolatfelvételi adatait egy tanácsadónak/mentális egészségügyi szolgáltatónak, és személyre szabott visszajelzést kapni, amely konkrét ajánlásokat tartalmaz pszichológiai és szociális szükségleteik kezelésére, valamint oktatást nyújthat életminőségük javításának módjairól.
Arra számítunk, hogy az Intervenciós Csoporthoz rendelt, szorongó alanyok pszichés szorongása nagyobb mértékben csökken, mint a Kontroll csoport.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett szorongás
Időkeret: 12 hónap
|
Csökkenteni fogja a szorongást a mentális egészségügyi tanácsadás, a pszichotróp gyógyszerek és a pszichoszociális támogató csoportok részvétele azoknál a bajba jutott betegeknél, akik jelenleg nem részesülnek mentálhigiénés kezelésben, valamint a meglévő mentálhigiénés kezelés javítása azoknál a betegeknél, akik már részesülnek valamilyen mentális egészségben. kiindulási kezelést, beleértve egy másik kezelési mód hozzáadását, például a pszichoterápia hozzáadását a gyógyszeres kezelési rendhez, vagy a meglévő mentális egészségügyi kezeléseik módosítását, például az antidepresszánsok adagjának növelését.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edwin Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Hea E, Kroll-Desrosiers A, Cutillo AS, Michalak HR, Barton BA, Harralson T, Carmack C, McMahon C, Boudreaux ED. Impact of the mental health and dynamic referral for oncology (MHADRO) program on oncology patient outcomes, health care utilization, and health provider behaviors: A multi-site randomized control trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):607-616. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.006. Epub 2019 Nov 5.
- O'Hea EL, Monahan BR, Cutillo A, Person SD, Grissom G, Boudreaux ED. Predictors of psychological distress and interest in mental health services in individuals with cancer. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):1145-56. doi: 10.1177/1359105314547752. Epub 2014 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHADRO
- H-13561 (EGYÉB: UMass IRB)
- R42MH078432 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .