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バイキングス フィットネス ハンドブック: 過体重と肥満の若者のための家族ベースのライフスタイル修正プログラム

2012年10月22日 更新者:University of Minnesota
小児がん生存者(CCS)は、一般の小児集団と比較して肥満になりやすく、心血管疾患や2型糖尿病を発症するリスクが高くなります。 過体重/肥満の CCS を対象としたライフスタイル変更試験はほとんど実施されておらず、CCS ががんを患っていない過体重/肥満の人 (非 CCS) と比較してライフスタイル変更に同様に反応するかどうかは不明です。 私たちは、毎年9月に過体重/肥満のCCSと過体重/肥満の非CCSの別々のコホートを、ミネソタ大学での毎週のセッションからなる家族ベースのライフスタイル修正プログラムに登録する3年間のパイロット研究を提案します。 このプログラムの目標は、体力、体重管理、心臓の健康、生活の質の向上を促進することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

過去数十年間にわたるがんの検出と治療の進歩により、がんと診断された小児や青少年の生存率が顕著に増加しました。 その結果、CCS の数は急増し、増え続けています。 残念なことに、これらの効果的ではあるが有毒な癌治療法の多くが使用されると、複数の生理学的システムへの損傷がしばしば発生します。 特に、放射線療法と化学療法は、肥満、アテローム性動脈硬化、糖代謝障害に好ましい環境を促進すると考えられています。 より具体的には、CCSにおける心臓代謝危険因子プロファイルは、腹部肥満、脂質異常症、高血圧、グルコース代謝障害/インスリン抵抗性によって特徴付けられます。 青年期および若年成人期における過剰な脂肪蓄積は、がんに罹患していない健康な人であっても、CVDおよびT2DMのリスク増加と関連しています。 さらに、縦断的データは一様に、人生初期の肥満が将来の危険因子のクラスタリングや成人期以降の血管異常の強力な予測因子であることを示唆している。 したがって、青年期および若年成人期の肥満は、がんの既往歴のない人であっても、CVDおよびT2DMのリスクの大幅な増加と関連しています。 がん生存の状況に肥満が存在する場合、リスクはさらに悪化すると考えられます。

ライフスタイルの修正は、CCS における CVD および T2DM の発症リスクを軽減するための好ましいアプローチです。 しかし、この分野で行われた研究はほとんどなく、複数の生理学的結果を評価した研究はありません。 さらに、過体重/肥満の CCS と過体重/肥満の非 CCS におけるライフスタイルの修正に対する反応を評価した研究はありません。 がん治療が CCS のリスク増加の原因であるため (必ずしも行動習慣ではない)、CCS は過体重/肥満の非 CCS に比べてライフスタイルの修正に対する反応が鈍い可能性があります。 したがって、このパイロット研究の目的は、あらゆる種類の小児がんから生き残った過体重および肥満の子供たちと、あらゆる種類の小児がんから生き残った過体重および肥満の子供たちの心臓血管および代謝の健康に対する、10週間の家族ベースのライフスタイル修正プログラムの効果を評価することです。癌ではなかった。

具体的な目的

このパイロット研究では、次の具体的な目的に取り組みます。

  1. 小児がんを克服した過体重/肥満の子どもと、がんに罹患していない過体重/肥満の子どもの体力に対する、10週間の家族ベースのライフスタイル修正プログラムの効果を評価します。

    私たちは、過体重/肥満の非CCSの子供たちと比較して、10週間の家族ベースのライフスタイル修正プログラムに参加した過体重/肥満のCCSでは、ピークV02の改善が鈍化すると仮説を立てています。

  2. 小児がんを克服した過体重/肥満児および小児がんを克服した過体重/肥満児の体重、腹囲、血圧、脂質、動脈の健康、生活の質に対する10週間の家族ベースのライフスタイル修正プログラムの効果を評価する。癌ではなかった。

私たちは、過体重/肥満の非CCSの子供と比較して、10週間の家族ベースのライフスタイル修正プログラムに参加した過体重/肥満のCCSの体重、腹囲、血圧、脂質、動脈の健康状態の改善は鈍化するだろうと仮説を立てています。生活の質。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児がんを5年以上生存しており(N ​​= 24)、小児がんの病歴がない(N = 24)
  • 同意時の年齢は8~16歳
  • 年齢と性別のBMI ≥ 85 パーセンタイル、またはウエスト周囲径 ≥ 85 パーセンタイル

除外基準:

  • 運動/身体活動は禁忌です
  • -研究開始前の過去30日以内に新しい薬物療法を開始した
  • 現在(研究開始から3か月以内)の減量薬の使用
  • 減量手術の歴史
  • 遺伝的原因による肥満(プラダーウィリなど)
  • 中枢神経系損傷または重度の神経障害
  • 既知の収縮期または拡張期の機能不全または心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ライフスタイルの修正
毎週 2 時間の勉強セッションを 10 週間実施。各セッションには 1 時間の身体活動と 1 時間の食事カウンセリングが含まれます
食事カウンセリングや身体活動を含む毎週のライフスタイル修正セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週間後のピークVO2の変化
時間枠:10週間
体力レベルの変化
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週後のBMIの変化
時間枠:10週間
BMIの変化
10週間
10週間後の最高血圧の変化
時間枠:10週間
10週間
10週目の腹囲の変化
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月22日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1104M98872

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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