Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vikings Fitness Playbook: Perhepohjainen elämäntapamuutosohjelma ylipainoisille ja lihaville nuorille

maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Minnesota
Lapsuuden syövästä selviytyneet (CCS) ovat alttiita liikalihavuudelle ja heillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja tyypin 2 diabetekseen verrattuna yleiseen lapsiväestöön. Harvoja elämäntapamuutostutkimuksia on tehty ylipainoisella/lihavilla CCS:llä, ja on epäselvää, reagoiko CCS samalla tavalla elämäntapamuutokseen verrattuna ylipainoisiin/lihaviin henkilöihin, joilla ei ole ollut syöpää (ei-CCS). Ehdotamme 3-vuotista pilottitutkimusta, johon otetaan joka syyskuussa eri ryhmät ylipainoisia/lihavia CCS:itä ja ylipainoisia/lihavia ei-CCS:itä perhepohjaiseen elämäntapamuutosohjelmaan, joka koostuu viikoittaisista istunnoista Minnesotan yliopistossa. Ohjelman tavoitteena on parantaa fyysistä kuntoa, painonhallintaa, sydämen terveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän havaitsemisen ja hoidon edistyminen viime vuosikymmeninä on johtanut syöpädiagnoosin saaneiden lasten ja nuorten eloonjäämisasteiden huomattavaan lisääntymiseen. Tämän seurauksena CCS:n määrä on kasvanut ja jatkaa kasvuaan. Valitettavasti useiden fysiologisten järjestelmien vaurioituminen tapahtuu usein, kun käytetään monia näistä tehokkaista, mutta myrkyllisistä syöpähoidoista. Erityisesti säteilyn ja kemoterapian uskotaan edistävän liikalihavuudelle, ateroskleroosille ja heikentyneelle glukoosiaineenvaihdunnalle suotuisaa ympäristöä. Tarkemmin sanottuna CCS:n kardiometaboliselle riskitekijäprofiilille on tunnusomaista vatsan lihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti ja heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta/insuliiniresistenssi. Liiallinen rasvaisuus murrosiässä ja nuorena aikuisena, jopa muuten terveillä henkilöillä, joilla ei ole ollut syöpää, liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja T2DM:n riskiin. Lisäksi pitkittäistiedot viittaavat tasaisesti lihavuuteen varhaisessa iässä, koska se on vahva ennustaja tulevaisuuden riskitekijöiden klustereille ja verisuonihäiriöille myöhemmässä aikuisiässä. Siksi liikalihavuus murrosiässä ja nuorena aikuisena, jopa niillä, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää, liittyy suuresti lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja T2DM:n riskiin. Riski kasvaa todennäköisesti entisestään, kun syövästä selviytymisen yhteydessä esiintyy lihavuutta.

Elintapamuutos on suositeltava tapa vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja T2DM:n kehittymisriskiä CCS:ssä. Tällä alalla on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia, eikä missään ole arvioitu useita fysiologisia tuloksia. Lisäksi missään tutkimuksissa ei ole arvioitu vastetta elämäntapamuutokseen ylipainoisessa/lihavassa CCS:ssä verrattuna ylipainoiseen/lihavaan ei-CCS:ään. On mahdollista, että koska syöpähoidot ovat vastuussa CCS:n lisääntyneestä riskistä (eikä välttämättä käyttäytymistottumuksista), CCS voi reagoida vähemmän suotuisasti elämäntapojen muutoksiin verrattuna ylipainoiseen/lihavaan ei-CCS:ään. Siksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 viikon perhepohjaisen elämäntapamuutosohjelman vaikutusta sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntaterveyteen ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla, jotka ovat selvinneet kaikista lapsuusiän syövistä sekä ylipainoisista ja lihavista lapsista, joilla on ei ollut syöpää.

ERITYISET TAVOITTEET

Tässä pilottitutkimuksessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita:

  1. Arvioi 10 viikon perhepohjaisen elämäntapamuutosohjelman vaikutusta fyysiseen kuntoon ylipainoisilla/lihavilla lapsilla, jotka ovat selvinneet lapsuuden syövästä, ja ylipainoisilla/lihavilla lapsilla, joilla ei ole ollut syöpää.

    Oletamme, että verrattuna ylipainoisiin/lihaviin ei-CCS-lapsiin, ylipainoisilla/lihavilla CCS:illä, jotka osallistuvat 10 viikon perhepohjaiseen elämäntapamuutosohjelmaan, V02-huippu on heikentynyt.

  2. Arvioi 10 viikon perhepohjaisen elämäntapamuutosohjelman vaikutusta painoon, vyötärön ympärysmittaan, verenpaineeseen, lipideihin, valtimoiden terveyteen ja elämänlaatuun ylipainoisilla/lihavilla lapsilla, jotka ovat selvinneet lapsuuden syövästä ja ylipainoisista/lihavia lapsista, joilla on ei ollut syöpää.

Oletamme, että verrattuna ylipainoisiin/lihaviin ei-CCS-lapsiin, ylipainoisilla/lihavilla CCS:illä, jotka osallistuvat 10 viikon perhepohjaiseen elämäntapamuutosohjelmaan, on heikentynyt painon, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, lipidien, valtimoiden terveyden ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsuuden syövästä selvinnyt ≥5 vuotta (N = 24) eikä hänellä ole ollut lapsuuden syöpää (N = 24)
  • Ikä 8-16 vuotta suostumushetkellä
  • BMI ≥ 85. prosenttipiste tai vyötärön ympärysmitta ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoitus/fyysinen aktiivisuus vasta-aiheinen
  • Uuden lääkehoidon aloittaminen viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö (3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta)
  • Painonpudotusleikkauksen historia
  • Lihavuus geneettisestä syystä (esim. Prader-Willi)
  • Keskushermostovaurio tai vakava neurologinen vajaatoiminta
  • Tunnettu systolinen tai diastolinen toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Elämäntyylimuutos
Viikoittainen 2 tunnin opintojakso 10 viikon ajan; jokainen istunto sisältää tunnin fyysistä toimintaa ja tunnin ravitsemusneuvontaa
Viikoittaiset elämäntapamuutosistunnot, mukaan lukien ravitsemusneuvonta ja fyysinen aktiivisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huipussa VO2 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Fyysisen kuntotason muutos
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä
10 viikkoa
Muutos systolisessa verenpaineessa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan muutos 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1104M98872

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa