Vikings Fitness Playbook:针对超重和肥胖青年的基于家庭的生活方式改造计划
研究概览
详细说明
在过去的几十年中,癌症检测和治疗的进步导致被诊断患有癌症的儿童和青少年的存活率显着提高。 因此,CCS 的数量迅速增加并持续增长。 不幸的是,当使用许多这些有效但有毒的癌症疗法时,往往会对多个生理系统造成损害。 特别是,放疗和化疗被认为会促进有利于肥胖、动脉粥样硬化和葡萄糖代谢受损的环境。 更具体地说,CCS 中的心脏代谢危险因素特征是腹部肥胖、血脂异常、高血压和葡萄糖代谢受损/胰岛素抵抗。 青春期和成年早期的过度肥胖,即使是在其他方面没有患过癌症的健康个体中,也与 CVD 和 T2DM 的风险增加有关。 此外,纵向数据一致表明,生命早期的肥胖是成年后期未来危险因素聚集和血管异常的有力预测因子。 因此,青春期和成年早期的肥胖,即使是那些没有癌症病史的人,也与 CVD 和 T2DM 的风险大大增加有关。 当在癌症幸存者的背景下存在肥胖时,风险可能会进一步增加。
改变生活方式是降低 CCS 患者患 CVD 和 T2DM 风险的首选方法。 然而,在这一领域进行的研究很少,也没有一项研究评估过多种生理结果。 此外,没有研究评估超重/肥胖 CCS 与超重/肥胖非 CCS 对生活方式改变的反应。 可能是因为癌症治疗导致 CCS 风险增加(不一定是行为习惯),与超重/肥胖的非 CCS 相比,CCS 对生活方式改变的反应可能不太好。 因此,这项试点研究的目的是评估一项为期 10 周的家庭生活方式改变计划对所有类型儿童癌症幸存的超重和肥胖儿童以及患有癌症的超重和肥胖儿童的心血管和代谢健康的影响。没有得过癌症。
具体目标
本试点研究将解决以下具体目标:
评估为期 10 周的家庭生活方式改变计划对儿童癌症幸存的超重/肥胖儿童和未患癌症的超重/肥胖儿童的身体健康的影响。
我们假设,与超重/肥胖的非 CCS 儿童相比,参与为期 10 周的基于家庭的生活方式改变计划的超重/肥胖 CCS 的峰值 V02 改善减弱。
- 评估为期 10 周的家庭生活方式改变计划对儿童癌症幸存的超重/肥胖儿童和患有儿童癌症的超重/肥胖儿童的体重、腰围、血压、血脂、动脉健康和生活质量的影响没有得过癌症。
我们假设,与超重/肥胖的非 CCS 儿童相比,参与为期 10 周的基于家庭的生活方式改变计划的超重/肥胖 CCS 将减弱体重、腰围、血压、血脂、动脉健康和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 儿童癌症幸存者 ≥ 5 年 (N = 24) 并且没有儿童癌症病史 (N = 24)
- 同意时年龄 8-16 岁
- BMI ≥ 第 85 个百分位数或腰围≥ 年龄和性别的第 85 个百分位数
排除标准:
- 运动/体力活动禁忌
- 在研究开始前的过去 30 天内开始新的药物治疗
- 当前(研究开始后 3 个月内)使用减肥药物
- 减肥手术史
- 遗传原因引起的肥胖(例如,Prader-Willi)
- 中枢神经系统损伤或严重的神经功能障碍
- 已知的收缩或舒张功能障碍或心力衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:改变生活方式
每周 2 小时的学习课程,持续 10 周;每节课包括一小时的体育锻炼和一小时的饮食咨询
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每周生活方式调整课程,包括饮食咨询和体育锻炼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周时峰值 VO2 的变化
大体时间:10周
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身体健康水平的变化
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周时 BMI 的变化
大体时间:10周
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体重指数的变化
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10周
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10 周时收缩压的变化
大体时间:10周
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10周
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10 周时腰围的变化
大体时间:10周
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10周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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改变生活方式的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险