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Vikings Fitness Playbook : Un programme familial de modification du mode de vie pour les jeunes en surpoids et obèses

22 octobre 2012 mis à jour par: University of Minnesota
Les survivants du cancer infantile (SCC) sont susceptibles de développer de l'obésité et courent un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire et un diabète de type 2 par rapport à la population pédiatrique générale. Peu d'essais sur la modification du mode de vie ont été menés chez les SCC en surpoids/obèses et il n'est pas clair si le SCC répond de la même manière à la modification du mode de vie par rapport aux personnes en surpoids/obèses qui n'ont pas eu de cancer (non SCC). Nous proposons une étude pilote de 3 ans qui inscrira des cohortes distinctes de SCC en surpoids/obèses et de non-SCC en surpoids/obèses chaque septembre dans un programme familial de modification du mode de vie consistant en des séances hebdomadaires à l'Université du Minnesota. L'objectif du programme sera de faciliter l'amélioration de la forme physique, de la gestion du poids, de la santé cardiaque et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les progrès réalisés dans la détection et le traitement du cancer au cours des dernières décennies ont entraîné une augmentation marquée des taux de survie chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un cancer. En conséquence, le nombre de CCS a explosé et continue de croître. Malheureusement, des dommages à plusieurs systèmes physiologiques se produisent souvent lorsque bon nombre de ces thérapies anticancéreuses efficaces, mais toxiques, sont utilisées. En particulier, on pense que la radiothérapie et la chimiothérapie favorisent un environnement favorable à l'obésité, à l'athérosclérose et à l'altération du métabolisme du glucose. Plus précisément, le profil des facteurs de risque cardiométabolique dans le SCC est caractérisé par une obésité abdominale, une dyslipidémie, une hypertension et une altération du métabolisme du glucose/résistance à l'insuline. L'excès d'adiposité à l'adolescence et au début de l'âge adulte, même chez des individus par ailleurs en bonne santé qui n'ont pas eu de cancer, est associé à un risque accru de MCV et de DT2. De plus, les données longitudinales impliquent uniformément l'obésité au début de la vie comme un puissant prédicteur de futurs regroupements de facteurs de risque et d'anomalies vasculaires plus tard à l'âge adulte. Par conséquent, l'obésité à l'adolescence et au début de l'âge adulte, même chez ceux qui n'ont pas d'antécédents de cancer, est associée à un risque considérablement accru de MCV et de DT2. Le risque est probablement encore aggravé lorsque l'obésité est présente dans le contexte de la survie au cancer.

La modification du mode de vie est l'approche privilégiée pour réduire le risque de développer une MCV et un DT2 dans le SCC. Cependant, peu d'études ont été menées dans ce domaine et aucune n'a évalué plusieurs résultats physiologiques. De plus, aucune étude n'a évalué la réponse à la modification du mode de vie chez les SCC en surpoids/obèses par rapport aux SCC en surpoids/obèses. Il est possible que, parce que les thérapies contre le cancer sont responsables du risque accru de SCC (et pas nécessairement des habitudes comportementales), le SCC puisse répondre moins favorablement à la modification du mode de vie par rapport au surpoids/obésité sans SCC. Par conséquent, le but de cette étude pilote sera d'évaluer l'effet d'un programme familial de modification du mode de vie de 10 semaines sur la santé cardiovasculaire et métabolique chez les enfants en surpoids et obèses qui ont survécu à des cancers infantiles de tous types et les enfants en surpoids et obèses qui ont pas eu de cancer.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES

Les objectifs spécifiques suivants seront abordés dans cette étude pilote :

  1. Évaluer l'effet d'un programme familial de modification du mode de vie de 10 semaines sur la condition physique des enfants en surpoids/obèses qui ont survécu à un cancer infantile et des enfants en surpoids/obèses qui n'ont pas eu de cancer.

    Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux enfants non CCS en surpoids/obèses, les CCS en surpoids/obèses qui s'engagent dans un programme familial de modification du mode de vie de 10 semaines auront une amélioration atténuée du pic V02.

  2. Évaluer l'effet d'un programme familial de modification du mode de vie de 10 semaines sur le poids corporel, le tour de taille, la pression artérielle, les lipides, la santé des artères et la qualité de vie chez les enfants en surpoids/obèses qui ont survécu à un cancer infantile et les enfants en surpoids/obèses qui ont pas eu de cancer.

Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux enfants non SCC en surpoids/obèses, les SCC en surpoids/obèses qui s'engagent dans un programme familial de modification du mode de vie de 10 semaines auront des améliorations atténuées du poids corporel, du tour de taille, de la pression artérielle, des lipides, de la santé des artères et qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Survivant d'un cancer infantile depuis ≥ 5 ans (N = 24) et aucun antécédent de cancer infantile (N = 24)
  • Âge 8-16 ans au moment du consentement
  • IMC ≥ 85e centile ou tour de taille ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Exercice/activité physique contre-indiqué
  • Initiation d'un nouveau traitement médicamenteux au cours des 30 derniers jours avant le début de l'étude
  • Utilisation actuelle (dans les 3 mois suivant le début de l'étude) de médicaments amaigrissants
  • Antécédents de chirurgie bariatrique
  • Obésité d'origine génétique (par exemple, Prader-Willi)
  • Lésion du système nerveux central ou déficience neurologique grave
  • Dysfonctionnement systolique ou diastolique ou insuffisance cardiaque connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Modification du mode de vie
Séances d'étude hebdomadaires de 2 heures pendant 10 semaines; chaque séance comprend une heure d'activité physique et une heure de conseils diététiques
Séances hebdomadaires de modification du mode de vie, y compris des conseils diététiques et de l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de VO2 à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Changement de niveau de forme physique
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IMC à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle
10 semaines
Changement de la pression artérielle systolique à 10 semaines
Délai: 10 semaines
10 semaines
Changement du tour de taille à 10 semaines
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1104M98872

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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