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Manual de Fitness da Vikings: Um Programa de Modificação do Estilo de Vida Familiar para Jovens com Sobrepeso e Obesos

22 de outubro de 2012 atualizado por: University of Minnesota
Sobreviventes de câncer infantil (CCS) são propensos a desenvolver obesidade e têm maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2 em comparação com a população pediátrica em geral. Poucos estudos de modificação do estilo de vida foram conduzidos em pacientes com sobrepeso/obesidade CCS e não está claro se o CCS responde de forma semelhante à modificação do estilo de vida em comparação com indivíduos com sobrepeso/obesos que não tiveram câncer (não-CCS). Propomos um estudo piloto de 3 anos que incluirá coortes separadas de CCS com sobrepeso/obesidade e não-CCS com sobrepeso/obesidade todo mês de setembro em um programa de modificação do estilo de vida baseado na família que consiste em sessões semanais na Universidade de Minnesota. O objetivo do programa será facilitar a melhoria da aptidão física, controle de peso, saúde do coração e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os avanços na detecção e tratamento do câncer nas últimas décadas levaram a um aumento acentuado nas taxas de sobrevida em crianças e adolescentes diagnosticados com câncer. Como resultado, o número de CCS aumentou e continua a crescer. Infelizmente, danos a vários sistemas fisiológicos geralmente ocorrem quando muitas dessas terapias eficazes, porém tóxicas, contra o câncer são usadas. Em particular, pensa-se que a radiação e a quimioterapia promovem um ambiente favorável à obesidade, aterosclerose e metabolismo deficiente da glicose. Mais especificamente, o perfil do fator de risco cardiometabólico na CCS é caracterizado por obesidade abdominal, dislipidemia, hipertensão e metabolismo da glicose prejudicado/resistência à insulina. O excesso de adiposidade na adolescência e na idade adulta jovem, mesmo em indivíduos saudáveis ​​que não tiveram câncer, está associado ao aumento do risco de DCV e DM2. Além disso, os dados longitudinais implicam uniformemente a obesidade no início da vida como um forte preditor de agrupamento futuro de fatores de risco e anormalidades vasculares na idade adulta posterior. Portanto, a obesidade na adolescência e na idade adulta jovem, mesmo naqueles sem histórico de câncer, está associada a um risco muito maior de DCV e DM2. O risco é provavelmente agravado ainda mais quando a obesidade está presente no contexto de sobrevivência ao câncer.

A modificação do estilo de vida é a abordagem preferida para reduzir o risco de desenvolver DCV e DM2 na SCC. No entanto, poucos estudos foram conduzidos nesta área e nenhum avaliou múltiplos resultados fisiológicos. Além disso, nenhum estudo avaliou a resposta à modificação do estilo de vida em CCS com sobrepeso/obesidade versus não-CCS com sobrepeso/obesidade. É possível que, como as terapias contra o câncer sejam responsáveis ​​pelo aumento do risco de CCS (e não necessariamente hábitos comportamentais), o CCS possa responder menos favoravelmente à modificação do estilo de vida em comparação com o sobrepeso/obesidade não-CCS. Portanto, o objetivo deste estudo piloto será avaliar o efeito de um programa de modificação do estilo de vida familiar de 10 semanas na saúde cardiovascular e metabólica em crianças com sobrepeso e obesas que sobreviveram a cânceres infantis de todos os tipos e crianças com sobrepeso e obesas que tiveram não teve câncer.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Os seguintes objetivos específicos serão abordados neste estudo piloto:

  1. Avaliar o efeito de um programa de modificação do estilo de vida familiar de 10 semanas na aptidão física em crianças com sobrepeso/obesas que sobreviveram ao câncer infantil e crianças com sobrepeso/obesas que não tiveram câncer.

    Nossa hipótese é que, em comparação com crianças não-CCS com sobrepeso/obesidade, CCS com sobrepeso/obesidade que se envolvem em um programa de modificação de estilo de vida familiar de 10 semanas terão uma melhora atenuada no pico de V02.

  2. Avaliar o efeito de um programa de modificação do estilo de vida familiar de 10 semanas sobre o peso corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, lipídios, saúde arterial e qualidade de vida em crianças com sobrepeso/obesas que sobreviveram ao câncer infantil e crianças com sobrepeso/obesas que tiveram não teve câncer.

Nossa hipótese é que, em comparação com crianças não-CCS com sobrepeso/obesidade, CCS com sobrepeso/obesidade que se envolvem em um programa de modificação do estilo de vida familiar de 10 semanas terão melhorias atenuadas no peso corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, lipídios, saúde arterial e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrevivente de câncer infantil por ≥5 anos (N = 24) e sem história de câncer infantil (N = 24)
  • Idade de 8 a 16 anos no momento do consentimento
  • IMC ≥ percentil 85 ou circunferência da cintura ≥ percentil 85 para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Exercício/atividade física contra-indicado
  • Início de uma nova terapia medicamentosa nos últimos 30 dias antes do início do estudo
  • Uso atual (dentro de 3 meses do início do estudo) de medicamento(s) para perda de peso
  • Histórico de cirurgia para perda de peso
  • Obesidade de causa genética (por exemplo, Prader-Willi)
  • Lesão do sistema nervoso central ou comprometimento neurológico grave
  • Disfunção sistólica ou diastólica conhecida ou insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Modificação do estilo de vida
Sessões de estudo semanais de 2 horas por 10 semanas; cada sessão inclui uma hora de atividade física e uma hora de aconselhamento dietético
Sessões semanais de modificação do estilo de vida, incluindo aconselhamento dietético e atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no pico de VO2 em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
Mudança no nível de condicionamento físico
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
Alteração no índice de massa corporal
10 semanas
Mudança na pressão arterial sistólica em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Mudança na circunferência da cintura em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1104M98872

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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