Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikings Fitness Playbook: A Family Based Lifestyle Modification Program for Overweight and Obese Youth

22 oktober 2012 uppdaterad av: University of Minnesota
Barncanceröverlevande (CCS) är benägna att utveckla fetma och löper ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes jämfört med den allmänna pediatriska befolkningen. Få livsstilsförändringar har utförts på överviktiga/fetma CCS och det är oklart om CCS svarar på liknande sätt som livsstilsförändringar jämfört med överviktiga/fetma individer som inte har haft cancer (icke-CCS). Vi föreslår en 3-årig pilotstudie som kommer att registrera separata kohorter av överviktiga/fetma CCS och överviktiga/fetma icke-CCS varje september i ett familjebaserat livsstilsförändringsprogram som består av veckovisa sessioner vid University of Minnesota. Målet med programmet kommer att vara att underlätta förbättrad fysisk kondition, viktkontroll, hjärthälsa och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framsteg inom upptäckt och behandling av cancer under de senaste decennierna har lett till en markant ökning av överlevnaden hos barn och ungdomar som diagnostiserats med cancer. Som ett resultat har antalet CCS ökat och fortsätter att växa. Tyvärr uppstår skador på flera fysiologiska system ofta när många av dessa effektiva, men ändå giftiga, cancerterapier används. I synnerhet tros strålning och kemoterapi främja en miljö som är gynnsam för fetma, åderförkalkning och försämrad glukosmetabolism. Mer specifikt kännetecknas den kardiometabola riskfaktorprofilen i CCS av bukfetma, dyslipidemi, högt blodtryck och försämrad glukosmetabolism/insulinresistens. Överskott av fett i tonåren och ung vuxen ålder, även hos i övrigt friska individer som inte har haft cancer, är associerat med ökad risk för CVD och T2DM. Dessutom implicerar longitudinella data enhetligt fetma tidigt i livet som en stark prediktor för framtida riskfaktorkluster och vaskulära abnormiteter i senare vuxen ålder. Därför är fetma i tonåren och ung vuxen ålder, även hos dem utan en historia av cancer, associerad med en kraftigt ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och T2DM. Risken förvärras sannolikt ytterligare när fetma är närvarande i samband med canceröverlevande.

Livsstilsförändring är det föredragna tillvägagångssättet för att minska risken att utveckla hjärt-kärlsjukdom och T2DM vid CCS. Men få studier har utförts på detta område och ingen har bedömt flera fysiologiska resultat. Dessutom har inga studier utvärderat svaret på livsstilsförändringar hos överviktiga/fetma CCS jämfört med överviktiga/fetma icke-CCS. Det är möjligt att eftersom cancerterapierna är ansvariga för den ökade risken vid CCS (och inte nödvändigtvis beteendevanor), kan CCS reagera mindre gynnsamt på livsstilsförändringar jämfört med överviktiga/fetma icke-CCS. Därför kommer syftet med denna pilotstudie att vara att utvärdera effekten av ett 10-veckors familjebaserat livsstilsmodifieringsprogram på kardiovaskulär och metabolisk hälsa hos överviktiga och feta barn som har överlevt barncancer av alla slag och överviktiga och feta barn som har inte haft cancer.

SPECIFIKA MÅL

Följande specifika mål kommer att behandlas i denna pilotstudie:

  1. Utvärdera effekten av ett 10-veckors familjebaserat livsstilsförändringsprogram på fysisk kondition hos överviktiga/feta barn som överlevt barncancer och överviktiga/feta barn som inte har haft cancer.

    Vi antar att jämfört med överviktiga/fetma icke-CCS-barn, kommer överviktiga/fetma CCS som deltar i ett 10-veckors familjebaserat livsstilsmodifieringsprogram att ha en försvagad förbättring i topp V02.

  2. Utvärdera effekten av ett 10-veckors familjebaserat livsstilsförändringsprogram på kroppsvikt, midjemått, blodtryck, lipider, artärhälsa och livskvalitet hos överviktiga/fetma barn som har överlevt barncancer och överviktiga/fetma barn som har inte haft cancer.

Vi antar att jämfört med överviktiga/fetma icke-CCS-barn, kommer överviktiga/fetma CCS som deltar i ett 10-veckors familjebaserat livsstilsförändringsprogram att ha försvagade förbättringar i kroppsvikt, midjemått, blodtryck, lipider, artärhälsa och livskvalité.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av barncancer i ≥5 år (N = 24) och ingen historia av barncancer (N = 24)
  • Ålder 8-16 år vid tidpunkten för samtycke
  • BMI ≥ 85:e percentilen eller midjeomkrets ≥ 85:e percentilen för ålder och kön

Exklusions kriterier:

  • Motion/fysisk aktivitet kontraindicerat
  • Initiering av en ny läkemedelsbehandling inom de senaste 30 dagarna före studiestart
  • Aktuell (inom 3 månader efter studiestart) användning av viktminskningsmedicin(er)
  • Historia om viktminskningskirurgi
  • Fetma från en genetisk orsak (t.ex. Prader-Willi)
  • Skada i centrala nervsystemet eller allvarlig neurologisk funktionsnedsättning
  • Känd systolisk eller diastolisk dysfunktion eller hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Livsstilsändring
Veckovisa 2 timmars studiepass i 10 veckor; varje session inkluderar en timmes fysisk aktivitet och en timmes kostrådgivning
Veckovisa livsstilsförändringar inklusive kostrådgivning och fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Peak VO2 vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
Förändring i nivå av fysisk kondition
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
Förändring i body mass index
10 veckor
Förändring i systoliskt blodtryck efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Förändring i midjemått vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1104M98872

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera