Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vikings Fitness Playbook: Családi alapú életmódmódosító program túlsúlyos és elhízott fiatalok számára

2012. október 22. frissítette: University of Minnesota
A gyermekkori ráktúlélők (CCS) hajlamosak az elhízás kialakulására, és nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata az általános gyermekpopulációhoz képest. Kevés életmódmódosítási kísérletet végeztek túlsúlyos/elhízott CCS-ben, és nem világos, hogy a CCS hasonlóan reagál-e az életmód módosítására, mint azoknál a túlsúlyos/elhízott egyéneknél, akiknél nem volt rákos (nem CCS). Javasolunk egy 3 éves kísérleti tanulmányt, amely minden szeptemberben a túlsúlyos/elhízott CCS és a túlsúlyos/elhízott nem CCS csoportokat vonja be egy családi alapú életmódmódosítási programba, amely heti ülésekből áll a Minnesotai Egyetemen. A program célja a fizikai erőnlét, a súlycsökkentés, a szív egészségének és az életminőség javításának elősegítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A rák kimutatásában és kezelésében az elmúlt néhány évtizedben elért fejlődés a rákkal diagnosztizált gyermekek és serdülők túlélési arányának jelentős növekedéséhez vezetett. Ennek eredményeként a CCS-ek száma megnőtt, és folyamatosan növekszik. Sajnos számos fiziológiai rendszer károsodása gyakran előfordul, ha sok ilyen hatékony, ugyanakkor mérgező rákterápiát alkalmaznak. A besugárzásról és a kemoterápiáról különösen úgy gondolják, hogy elősegíti az elhízás, az érelmeszesedés és a károsodott glükóz-anyagcsere kialakulását. Pontosabban, a CCS-ben a kardiometabolikus kockázati faktor profilt a hasi elhízás, a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a károsodott glükóz-anyagcsere/inzulinrezisztencia jellemzi. A serdülőkorban és fiatal felnőttkorban tapasztalható túlzott zsírosodás, még az egyébként egészséges egyéneknél is, akiknek nem volt rákos megbetegedése, a CVD és a T2DM fokozott kockázatával jár. Ezenkívül a longitudinális adatok egyöntetűen az élet korai szakaszában jelentkező elhízásra utalnak, mint a jövőbeli kockázati tényezők csoportosulásának és érrendszeri rendellenességeinek erős előrejelzőjeként a későbbi felnőttkorban. Ezért a serdülőkorban és fiatal felnőttkorban jelentkező elhízás, még azoknál is, akiknek anamnézisében nem szerepelt rák, a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a T2DM fokozott kockázatával jár. A kockázat valószínűleg tovább fokozódik, ha az elhízás jelen van a rák túlélésével összefüggésben.

Az életmód-módosítás a CCS-ben a CVD és a T2DM kialakulásának kockázatának csökkentésére az előnyben részesített megközelítés. Azonban kevés tanulmányt végeztek ezen a területen, és egyik sem értékelt több fiziológiai eredményt. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem értékelte az életmód módosítására adott választ a túlsúlyos/elhízott CCS-ben a túlsúlyos/elhízott, nem CCS-ben. Lehetséges, hogy mivel a rákterápiák felelősek a CCS megnövekedett kockázatáért (és nem feltétlenül a viselkedési szokásokért), a CCS kevésbé kedvezően reagál az életmód megváltoztatására, mint a túlsúlyos/elhízott, nem CCS-ben. Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az lesz a célja, hogy értékelje egy 10 hetes családi életstílus-módosító program hatását a szív- és érrendszeri és anyagcsere-egészségre olyan túlsúlyos és elhízott gyermekeknél, akik túléltek bármilyen típusú gyermekkori rákot, valamint túlsúlyos és elhízott gyermekeknél, akik nem volt rákos.

KONKRÉT CÉLOK

Ez a kísérleti tanulmány a következő konkrét célokkal foglalkozik:

  1. Értékelje egy 10 hetes családi életstílus-módosító program hatását a túlsúlyos/elhízott gyermekek fizikai erőnlétére, akik túlélték a gyermekkori rákot és a túlsúlyos/elhízott gyermekeket, akiknél nem volt rákos.

    Feltételezzük, hogy a túlsúlyos/elhízott, nem CCS-s gyerekekkel összehasonlítva, a 10 hetes családi életmód-módosítási programban részt vevő túlsúlyos/elhízott CCS-ben a V02 csúcsértéke gyengül.

  2. Értékelje egy 10 hetes családi életstílus-módosító program hatását a testsúlyra, a derékbőségre, a vérnyomásra, a lipidekre, az artériák egészségére és az életminőségre olyan túlsúlyos/elhízott gyermekeknél, akik túlélték a gyermekkori rákot, valamint a túlsúlyos/elhízott gyermekeknél. nem volt rákos.

Feltételezzük, hogy a túlsúlyos/elhízott, nem CCS-s gyerekekkel összehasonlítva a 10 hetes családi életmód-módosítási programban részt vevő túlsúlyos/elhízott CCS-k esetében mérséklődik a testtömeg, a derékbőség, a vérnyomás, a lipidek, az artériák egészsége és a javulása. életminőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori rák túlélője 5 évnél hosszabb ideig (N = 24), és nem fordult elő gyermekkori rák (N = 24)
  • 8-16 éves kor a beleegyezés időpontjában
  • BMI ≥ 85. percentilis vagy derékbőség ≥ 85. percentilis életkor és nem szerint

Kizárási kritériumok:

  • Edzés/fizikai aktivitás ellenjavallt
  • Új gyógyszeres terápia megkezdése a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 30 napon belül
  • Fogyáscsökkentő gyógyszer(ek) jelenlegi (a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belüli) használata
  • Súlycsökkentő műtétek története
  • Genetikai ok miatti elhízás (például Prader-Willi)
  • Központi idegrendszeri sérülés vagy súlyos neurológiai károsodás
  • Ismert szisztolés vagy diasztolés diszfunkció vagy szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Életmód módosítás
Heti 2 órás tanulmányi ülések 10 héten keresztül; minden foglalkozás egy óra fizikai aktivitást és egy óra diétás tanácsadást tartalmaz
Heti életmódmódosítási foglalkozások, beleértve az étrendi tanácsadást és a fizikai aktivitást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a VO2 csúcsban 10 héten
Időkeret: 10 hét
A fizikai erőnlét szintjének változása
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változása 10 hetesen
Időkeret: 10 hét
A testtömeg-index változása
10 hét
A szisztolés vérnyomás változása 10 hetesen
Időkeret: 10 hét
10 hét
A derékkörfogat változása 10 hetesen
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1104M98872

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel