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認知行動療法におけるコンピュータベースのトレーニング Webベース (Man VS Machine)

2020年3月4日 更新者:Yale University
研究者らは、SATU の標準的な外来カウンセリングと比較してその有効性を評価するために、CBT4CBT プログラムの新しい Web ベース バージョンのランダム化臨床試験を実施しています。 コンピューターベースのトレーニング プログラム (CBT4CBT) は、基本的な対処スキルを教えることに焦点を当てており、多くの現実的な状況における対処スキルの効果的な使用例をビデオ形式で提示し、薬物乱用治療を受けている間に患者が新しいスキルを練習および確認する機会を提供します。 。

調査の概要

詳細な説明

コネチカット精神保健センターの薬物乱用治療ユニット(SATU)での治療を求めている180人の薬物使用者は、(1)SATUでの標準外来カウンセリング(通常は毎週のグループカウンセリングで構成される)、(2)個別の臨床医にランダムに割り当てられます。配信された CBT、または (3) Web ベースの CBT4CBT。 治療は12週間にわたって行われ、治験治療終了後は6か月の追跡調査が行われます。 主要な結果の尺度は、物質使用の削減です(時間ごとの薬物使用頻度、尿毒物検査で確認)。 副次的アウトカムには、治療の利用状況とコスト、ウェブベースのCBT4CBTが従来の臨床医が実施するCBTの主要な特徴(例:対処スキルの獲得、変化戦略の使用)を保持しているかどうかを検出することを目的としたいくつかの尺度、潜在的なものとして評価される参加者の特徴が含まれる。結果、参加者の満足度、治療の信頼性を調整します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること。
  • SATU で外来の非アゴニスト薬物乱用治療を申請しています。
  • コカイン、マリファナ、オピオイド、またはアンフェタミン依存症に関する現在の DSM-IV 基準を満たしています。
  • 12週間の外来治療に十分耐えられるほど安定している。
  • 12週間の治療を約束でき、治療をランダムに行うことに意欲がある
  • フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します。
  • 英語が流暢で、小学6年生以上の読解レベルがあること

除外基準:

  • 未治療の双極性障害または統合失調症がある。
  • 現在係争中の訴訟があり、12週間の議定書中に投獄される可能性がある人。
  • アルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピンに身体的に依存している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:個々の臨床医が提供する CBT
CBT4CBT コンピューター プログラムによって提供されるのと同じスキルをカバーする、訓練を受けた認知行動療法 (CBT) 臨床医によって提供される個別の治療。
CBT を使用した訓練を受けた臨床医による個別の薬物カウンセリング セッションは、週に 1 回、セッションごとに 1 時間行われます。
実験的:CBT4CBT
薬物使用を中止し、薬物使用のパターンを理解する方法や渇望に対処する方法などの対処スキルを向上させるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラム。
被験者は、薬物使用をやめ、対処スキルを向上させるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。 コンピューターによるセッションは週に 1 回、1 回のセッションにつき約 1 時間かかります。
アクティブコンパレータ:通常の標準治療 (TAU)
通常クリニックで受けられる治療は、通常、薬物乱用に焦点を当てた個人またはグループのカウンセリングセッションで構成されます。
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 1 回、毎回 1 時間の個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬物乱用の減少
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
被験者はコンピュータによるロールプレイング評価を通じて対処スキルを実証する能力
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Carroll, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1004006632
  • 2P50DA009241-21 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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