Computergebaseerde training in cognitieve gedragstherapie, webgebaseerd (Man VS Machine)
4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde klinische studie uit van onze nieuwe webgebaseerde versie van het CBT4CBT-programma om de effectiviteit ervan te evalueren ten opzichte van standaard poliklinische counseling bij SATU.
Het computerondersteunde trainingsprogramma (CBT4CBT) richt zich op het aanleren van basisvaardigheden, het presenteren van voorbeelden van effectief gebruik van het omgaan met vaardigheden in een aantal realistische situaties in videovorm, en het bieden van mogelijkheden voor patiënten om nieuwe vaardigheden te oefenen en te herzien terwijl ze worden behandeld voor middelenmisbruik .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtachtig drugsgebruikende personen die behandeling zoeken bij de Substance Abuse Treatment Unit (SATU) van het Connecticut Mental Health Center zullen worden gerandomiseerd naar (1) standaard poliklinische counseling bij SATU (meestal bestaande uit wekelijkse groepscounseling), (2) individuele clinicus geleverde CBT, of (3) webgebaseerde CBT4CBT.
De behandelingen worden gegeven gedurende een periode van 12 weken met een follow-up van zes maanden na beëindiging van de studiebehandelingen.
De primaire uitkomstmaten zijn vermindering van middelengebruik (frequentie van drugsgebruik tegen de tijd, bevestigd door urinetoxicologiescreens).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van de behandeling en de kosten, verschillende maatregelen die bedoeld zijn om te detecteren of webgebaseerde CBT4CBT de belangrijkste kenmerken behoudt van traditionele door een arts toegediende CGT (bijv. Verwerving van copingvaardigheden, gebruik van veranderingsstrategieën), kenmerken van deelnemers die als potentieel zullen worden geëvalueerd moderatoren van de uitkomst, evenals de tevredenheid van de deelnemers en de geloofwaardigheid van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Solliciteren voor poliklinische, niet-agonistische behandeling van middelenmisbruik bij SATU.
- Voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van cocaïne, marihuana, opioïden of amfetaminen.
- Voldoende stabiel zijn voor 12 weken poliklinische behandeling.
- Kan zich committeren aan een behandeling van 12 weken en is bereid om gerandomiseerd te worden behandeld
- Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken voor follow-up.
- Spreekt vloeiend Engels en heeft een leesniveau van groep 6 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Een onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis hebben.
- Die een lopende rechtszaak hebben lopen, zodat opsluiting tijdens het protocol van 12 weken waarschijnlijk is.
- Lichamelijk afhankelijk zijn van alcohol, opioïden of benzodiazepinen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Individuele, door de arts verstrekte CGT
Individuele behandeling door een getrainde Cognitieve Gedragstherapie (CBT)-clinicus die dezelfde vaardigheden zal behandelen als die van het CBT4CBT-computerprogramma.
|
Individuele drugscounselingsessies met getrainde clinici die één keer per week CBT gebruiken, duren één uur per sessie.
|
|
Experimenteel: CBT4CBT
Een gecomputeriseerd programma dat vaardigheden aanleert voor het stoppen met drugsgebruik en het vergroten van copingvaardigheden, zoals het begrijpen van patronen van drugsgebruik, omgaan met onbedwingbare trek, enz.
|
De proefpersonen werken met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert voor het stoppen met drugsgebruik en het vergroten van de copingvaardigheden.
Gecomputeriseerde sessies zijn één keer per week en duren ongeveer een uur per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in de kliniek zou worden ontvangen, meestal bestaande uit individuele of groepscounselingsessies gericht op middelenmisbruik.
|
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepssessies voor drugscounseling, eenmaal per week, die telkens een uur duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van drugsmisbruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerpen vermogen om coping-vaardigheden aan te tonen door middel van een geautomatiseerde rollenspelevaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .