Datamaskinbasert opplæring i kognitiv atferdsterapi Nettbasert (Man VS Machine)
4. mars 2020 oppdatert av: Yale University
Etterforskerne gjennomfører en randomisert klinisk studie av vår nye nettbaserte versjon av CBT4CBT-programmet for å evaluere effektiviteten i forhold til standard poliklinisk rådgivning ved SATU.
Det databaserte opplæringsprogrammet (CBT4CBT) fokuserer på å lære grunnleggende mestringsferdigheter, presentere eksempler på effektiv bruk av mestringsferdigheter i en rekke realistiske situasjoner i videoform, og gi muligheter for pasienter til å øve og vurdere nye ferdigheter mens de får rusbehandling. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og åtti narkotikabrukende individer som søker behandling ved Substance Abuse Treatment Unit (SATU) i Connecticut Mental Health Center vil bli randomisert til (1) standard poliklinisk rådgivning ved SATU (vanligvis bestående av ukentlig gruppeveiledning), (2) individuell kliniker levert CBT, eller (3) nettbasert CBT4CBT.
Behandlinger vil bli levert over en 12-ukers periode med seks måneders oppfølging etter avsluttet studiebehandling.
De primære utfallsmålene vil være reduksjon i rusmiddelbruk (hyppighet av rusmiddelbruk etter tid, bekreftet av urintoksikologiske screeninger).
Sekundære utfall vil inkludere behandlingsutnyttelse og kostnader, flere tiltak ment å oppdage om nettbasert CBT4CBT beholder nøkkelkarakteristika ved tradisjonell kliniker-administrert CBT (f.eks. tilegnelse av mestringsevner, bruk av endringsstrategier), deltakerkarakteristikker som vil bli evaluert som potensielle moderatorer for utfall, samt deltakertilfredshet og behandlingstroverdighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18 år eller eldre.
- Søker poliklinisk, ikke-agonist rusbehandling ved SATU.
- Oppfyll gjeldende DSM-IV-kriterier for kokain-, marihuana-, opioid- eller amfetaminavhengighet.
- Er tilstrekkelig stabile for 12 ukers poliklinisk behandling.
- Kan binde seg til 12 ukers behandling og er villig til å bli randomisert til behandling
- Er villige til å gi locatorinformasjon for oppfølging.
- Behersker engelsk flytende og har 6. klasse eller høyere lesenivå
Ekskluderingskriterier:
- Har en ubehandlet bipolar eller schizofren lidelse.
- Som har en aktuell rettssak under behandling slik at fengsling i løpet av 12-ukers protokoll er sannsynlig.
- Er fysisk avhengig av alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuell kliniker levert CBT
Individuell behandling gitt av en utdannet kognitiv atferdsterapi (CBT) kliniker som vil dekke de samme ferdighetene som tilbys av dataprogrammet CBT4CBT.
|
Individuelle rusveiledningsøkter med trente klinikere som bruker CBT én gang per uke, varer én time per økt.
|
|
Eksperimentell: CBT4CBT
Et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe narkotikabruk og øke mestringsferdigheter som hvordan man forstår mønstre for narkotikabruk, mestring av sug, etc.
|
Fagene jobber med et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe narkotikabruk og øke mestringsevnen.
Datastyrte økter er én gang i uken og varer omtrent én time per økt.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling som vanlig (TAU)
Behandling som normalt vil bli mottatt ved klinikken, består vanligvis av individuelle eller gruppeveiledninger med fokus på rusmisbruk.
|
Behandling som vanligvis tilbys på denne klinikken, som kan omfatte individuelle eller gruppesamtaler med legemiddelrådgivning én gang i uken, varer én time hver gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i narkotikamisbruk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fagenes evne til å demonstrere mestringsferdigheter gjennom en datastyrt rollespillevaluering
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .