Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии (Man VS Machine)
4 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Исследователи проводят рандомизированное клиническое испытание нашей новой веб-версии программы CBT4CBT, чтобы оценить ее эффективность по сравнению со стандартным амбулаторным консультированием в SATU.
Программа компьютерного обучения (CBT4CBT) фокусируется на обучении основным навыкам преодоления трудностей, представляя примеры эффективного использования навыков преодоления трудностей в ряде реалистичных ситуаций в виде видео и предоставляя пациентам возможность практиковать и повторять новые навыки во время лечения от наркозависимости. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сто восемьдесят лиц, употребляющих наркотики, обращающихся за лечением в Отделение лечения наркомании (SATU) Центра психического здоровья Коннектикута, будут рандомизированы для (1) стандартного амбулаторного консультирования в SATU (обычно состоящего из еженедельных групповых консультаций), (2) индивидуального клиницизма. доставлено CBT или (3) CBT4CBT через Интернет.
Лечение будет проводиться в течение 12-недельного периода с шестимесячным последующим наблюдением после прекращения исследуемого лечения.
Первичными показателями результата будет снижение употребления психоактивных веществ (частота употребления наркотиков по времени, подтвержденная токсикологическим анализом мочи).
Вторичные результаты будут включать использование и стоимость лечения, несколько показателей, предназначенных для определения того, сохраняет ли веб-КПТ4КПТ ключевые характеристики традиционной КПТ, проводимой врачом (например, приобретение навыков преодоления трудностей, использование стратегий изменений), характеристики участников, которые будут оцениваться как потенциальные. модераторы результатов, а также удовлетворенность участников и доверие к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Обращаются за амбулаторным лечением наркомании, не являющейся агонистом, в САТУ.
- Соответствовать текущим критериям DSM-IV для зависимости от кокаина, марихуаны, опиоидов или амфетамина.
- Достаточно стабильны в течение 12 недель амбулаторного лечения.
- Могут пройти курс лечения в течение 12 недель и готовы быть рандомизированными для лечения
- Готовы предоставить информацию о локаторе для последующих действий.
- Свободно владеют английским языком и имеют уровень чтения 6-го класса или выше
Критерий исключения:
- Нелеченное биполярное или шизофреническое расстройство.
- У кого есть текущее судебное дело, ожидающее рассмотрения, так что вероятно тюремное заключение в течение 12-недельного протокола.
- Физически зависимы от алкоголя, опиоидов или бензодиазепинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПТ, проводимая индивидуальным врачом
Индивидуальное лечение, проводимое квалифицированным специалистом по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), обладающим теми же навыками, что и компьютерная программа CBT4CBT.
|
Индивидуальные консультации по наркотикам с обученными клиницистами, использующие когнитивно-поведенческую терапию один раз в неделю, длятся один час за сеанс.
|
|
Экспериментальный: ТОС4СВТ
Компьютеризированная программа, которая обучает навыкам прекращения употребления наркотиков и развитию навыков преодоления трудностей, таких как понимание закономерностей употребления наркотиков, преодоление тяги и т. д.
|
Субъекты работают с компьютеризированной программой, обучающей навыкам прекращения употребления наркотиков и повышению способности справляться с трудностями.
Компьютеризированные сеансы проводятся один раз в неделю и длятся около часа.
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение как обычно (TAU)
Лечение, которое обычно проводится в клинике, обычно состоит из индивидуальных или групповых консультаций, посвященных злоупотреблению психоактивными веществами.
|
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые сеансы консультирования по вопросам наркозависимости один раз в неделю продолжительностью один час каждый раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение злоупотребления наркотиками
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность субъектов демонстрировать навыки преодоления трудностей с помощью компьютеризированной ролевой оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .