Computerbasiertes Training in kognitiver Verhaltenstherapie, webbasiert (Man VS Machine)
4. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Die Forscher führen eine randomisierte klinische Studie unserer neuen webbasierten Version des CBT4CBT-Programms durch, um dessen Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Standardberatung an der SATU zu bewerten.
Das computergestützte Trainingsprogramm (CBT4CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe realistischer Situationen in Videoform und die Bereitstellung von Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie eine Drogenmissbrauchsbehandlung erhalten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einhundertachtzig drogenkonsumierende Personen, die eine Behandlung in der Substance Abuse Treatment Unit (SATU) des Connecticut Mental Health Center suchen, werden randomisiert einer (1) ambulanten Standardberatung an der SATU (in der Regel bestehend aus wöchentlicher Gruppenberatung) und (2) einem einzelnen Kliniker zugeteilt bereitgestelltes CBT oder (3) webbasiertes CBT4CBT.
Die Behandlungen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, mit einer Nachbeobachtungszeit von sechs Monaten nach Beendigung der Studienbehandlungen.
Der primäre Endpunkt wird die Reduzierung des Substanzkonsums sein (Häufigkeit des Drogenkonsums im Zeitverlauf, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungsnutzung und -kosten sowie verschiedene Maßnahmen, mit denen festgestellt werden soll, ob die webbasierte CBT4CBT Schlüsselmerkmale der traditionellen, von Ärzten durchgeführten CBT beibehält (z. B. Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten, Einsatz von Veränderungsstrategien) sowie Teilnehmermerkmale, die als potenziell bewertet werden Moderatoren des Ergebnisses sowie der Zufriedenheit der Teilnehmer und der Glaubwürdigkeit der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind.
- Sie beantragen eine ambulante, nichtagonistische Drogenmissbrauchsbehandlung an der SATU.
- Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Kokain-, Marihuana-, Opioid- oder Amphetaminabhängigkeit.
- Sind ausreichend stabil für eine 12-wöchige ambulante Behandlung.
- Können sich zu einer 12-wöchigen Behandlung verpflichten und sind bereit, einer Behandlung randomisiert zuzuordnen
- Sind bereit, Ortungsinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen.
- Sie sprechen fließend Englisch und haben ein Leseniveau der 6. Klasse oder höher
Ausschlusskriterien:
- Eine unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung haben.
- Bei denen ein aktuelles Gerichtsverfahren anhängig ist, sodass eine Inhaftierung während des 12-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist.
- Sind körperlich abhängig von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Individuelle, vom Arzt bereitgestellte CBT
Individuelle Behandlung durch einen ausgebildeten Arzt für kognitive Verhaltenstherapie (CBT), der die gleichen Fähigkeiten abdeckt, die das Computerprogramm CBT4CBT vermittelt.
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Individuelle Drogenberatungssitzungen mit geschulten Ärzten, die einmal pro Woche CBT anwenden, dauern eine Stunde pro Sitzung.
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Experimental: CBT4CBT
Ein computergestütztes Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Drogenkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsstrategien vermittelt, z. B. das Verstehen von Mustern des Drogenkonsums, den Umgang mit Heißhungerattacken usw.
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Die Probanden arbeiten mit einem computergestützten Programm, das Fähigkeiten zur Beendigung des Drogenkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsstrategien vermittelt.
Computergestützte Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde pro Sitzung.
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung, die normalerweise in der Klinik durchgeführt wird, besteht typischerweise aus Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen mit Schwerpunkt auf Drogenmissbrauch.
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Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die einmal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen zum Thema Drogen beinhalten kann, die jeweils eine Stunde dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung des Drogenmissbrauchs
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Fähigkeit der Probanden, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung zu demonstrieren
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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