Computerbaseret træning i kognitiv adfærdsterapi Web-baseret (Man VS Machine)
4. marts 2020 opdateret af: Yale University
Efterforskerne udfører et randomiseret klinisk forsøg med vores nye webbaserede version af CBT4CBT-programmet for at evaluere dets effektivitet i forhold til standard ambulant rådgivning på SATU.
Det computerbaserede træningsprogram (CBT4CBT) fokuserer på at undervise i grundlæggende mestringsfærdigheder, præsentere eksempler på effektiv brug af mestringsfærdigheder i en række realistiske situationer i videoform og give patienter mulighed for at øve og gennemgå nye færdigheder, mens de modtager misbrugsbehandling. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og firs stofbrugende personer, der søger behandling hos Substance Abuse Treatment Unit (SATU) i Connecticut Mental Health Center, vil blive randomiseret til (1) standard ambulant rådgivning på SATU (typisk bestående af ugentlig grupperådgivning), (2) individuel kliniker leveret CBT, eller (3) webbaseret CBT4CBT.
Behandlinger vil blive leveret over en 12-ugers periode med seks måneders opfølgning efter afslutning af undersøgelsesbehandlingerne.
De primære resultatmål vil være reduktion af stofbrug (hyppighed af stofbrug efter tid, bekræftet af urintoksikologiske screeninger).
Sekundære resultater vil omfatte behandlingsudnyttelse og omkostninger, adskillige foranstaltninger beregnet til at opdage, om webbaseret CBT4CBT bevarer nøglekarakteristika fra traditionel kliniker-administreret CBT (f.eks. tilegnelse af mestringsevner, brug af forandringsstrategier), deltagerkarakteristika, som vil blive evalueret som potentielle moderatorer for resultat, samt deltagertilfredshed og behandlingstroværdighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 18 år eller ældre.
- Søger ambulant, ikke-agonistisk misbrugsbehandling på SATU.
- Opfyld de nuværende DSM-IV-kriterier for kokain-, marihuana-, opioid- eller amfetaminafhængighed.
- Er tilstrækkelig stabile til 12 ugers ambulant behandling.
- Kan binde sig til 12 ugers behandling og er villig til at blive randomiseret til behandling
- Er villige til at give locator information til opfølgning.
- Er flydende i engelsk og har en 6. klasse eller højere læseniveau
Ekskluderingskriterier:
- Har en ubehandlet bipolar eller skizofren lidelse.
- Hvem har en aktuel retssag verserende, således at fængsling i 12-ugers protokol er sandsynlig.
- Er fysisk afhængig af alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuel kliniker leveret CBT
Individuel behandling ydet af en uddannet kognitiv adfærdsterapi (CBT) kliniker, som vil dække de samme færdigheder som CBT4CBT computerprogrammet.
|
Individuelle lægemiddelrådgivningssessioner med uddannede klinikere, der bruger CBT én gang om ugen, varer en time per session.
|
|
Eksperimentel: CBT4CBT
Et computerstyret program, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug og øge mestringsfærdigheder, såsom hvordan man forstår mønstre for stofbrug, håndtering af trang osv.
|
Forsøgspersonerne arbejder med et edb-program, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug og øge mestringsevnen.
Computerbaserede sessioner er en gang om ugen og varer cirka en time per session.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling som sædvanlig (TAU)
Behandling, der normalt vil blive modtaget på klinikken, består typisk af individuelle eller gruppesamtaler med fokus på stofmisbrug.
|
Behandling tilbydes normalt på denne klinik, som kan omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivning en gang om ugen, som varer en time hver gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af stofmisbrug
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fagenes evne til at demonstrere mestringsevner gennem en computerstyret rollespilsevaluering
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2011
Først opslået (Skøn)
28. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .