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Formation assistée par ordinateur en thérapie cognitivo-comportementale (Man VS Machine)

4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Les enquêteurs mènent un essai clinique randomisé de notre nouvelle version Web du programme CBT4CBT afin d'évaluer son efficacité par rapport aux conseils ambulatoires standard au SATU. Le programme de formation informatisé (CBT4CBT) se concentre sur l'enseignement des compétences d'adaptation de base, en présentant des exemples d'utilisation efficace des compétences d'adaptation dans un certain nombre de situations réalistes sous forme de vidéo et en offrant aux patients la possibilité de pratiquer et d'examiner de nouvelles compétences tout en recevant un traitement pour toxicomanie. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent quatre-vingts toxicomanes cherchant un traitement à l'unité de traitement de la toxicomanie (SATU) du centre de santé mentale du Connecticut seront randomisés pour (1) des conseils ambulatoires standard à SATU (généralement consistant en des conseils de groupe hebdomadaires), (2) clinicien individuel CBT fourni, ou (3) CBT4CBT basé sur le Web. Les traitements seront administrés sur une période de 12 semaines avec un suivi de six mois après la fin des traitements à l'étude. Les principaux critères de jugement seront la réduction de la consommation de substances (fréquence de consommation de drogues en fonction du temps, confirmée par des dépistages toxicologiques urinaires). Les critères de jugement secondaires comprendront l'utilisation et le coût du traitement, plusieurs mesures destinées à détecter si la CBT4CBT basée sur le Web conserve les caractéristiques clés de la TCC traditionnelle administrée par un clinicien (par exemple, l'acquisition de capacités d'adaptation, l'utilisation de stratégies de changement), les caractéristiques des participants qui seront évaluées comme potentiel modérateurs des résultats, ainsi que la satisfaction des participants et la crédibilité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • Vous postulez pour un traitement ambulatoire de la toxicomanie non agoniste à la SATU.
  • Répondre aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne, à la marijuana, aux opioïdes ou aux amphétamines.
  • Sont suffisamment stables pour 12 semaines de traitement ambulatoire.
  • Peut s'engager à 12 semaines de traitement et est prêt à être randomisé pour le traitement
  • Sont disposés à fournir des informations de localisation pour le suivi.
  • Parlent couramment l'anglais et ont un niveau de lecture de 6e année ou supérieur

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité.
  • Qui ont une affaire judiciaire en cours, de sorte qu'une incarcération pendant le protocole de 12 semaines est probable.
  • Sont physiquement dépendants de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC individuelle fournie par un clinicien
Traitement individuel fourni par un clinicien formé en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui couvrira les mêmes compétences fournies par le programme informatique CBT4CBT.
Comportemental: TCC individuelle fournie par un clinicien
Les séances individuelles de conseil sur la toxicomanie avec des cliniciens formés utilisant la TCC une fois par semaine durent une heure par séance.
Expérimental: CBT4CBT
Un programme informatisé qui enseigne des compétences pour arrêter la consommation de drogue et augmenter les capacités d'adaptation telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation de drogue, de faire face aux envies, etc.
Comportemental: CBT4CBT
Les sujets travaillent avec un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de drogue et augmenter les capacités d'adaptation. Les sessions informatisées ont lieu une fois par semaine et durent environ une heure par session.
Comparateur actif: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Traitement qui serait normalement reçu à la clinique consistant généralement en des séances de conseil individuelles ou de groupe axées sur la toxicomanie.
Comportemental: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Le traitement normalement offert dans cette clinique peut inclure des séances de conseil individuelles ou de groupe sur la toxicomanie une fois par semaine et durer une heure à chaque fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la toxicomanie
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité des sujets à démontrer leurs capacités d'adaptation grâce à une évaluation informatisée de jeux de rôle
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1004006632
  • 2P50DA009241-21 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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