Počítačové školení v kognitivně behaviorální terapii Webové (Man VS Machine)
4. března 2020 aktualizováno: Yale University
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou klinickou studii naší nové webové verze programu CBT4CBT, aby vyhodnotili jeho účinnost ve srovnání se standardním ambulantním poradenstvím v SATU.
Výukový program založený na počítači (CBT4CBT) se zaměřuje na výuku základních dovedností zvládání situací, představuje příklady efektivního využití dovedností zvládání v řadě realistických situací ve formě videa a poskytuje pacientům příležitosti k procvičování a opakování nových dovedností při léčbě zneužívání návykových látek. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sto osmdesát jedinců užívajících drogy hledající léčbu na Substance Abuse Treatment Unit (SATU) Centra duševního zdraví v Connecticutu bude randomizováno do (1) standardního ambulantního poradenství v SATU (obvykle sestávajícího z týdenního skupinového poradenství), (2) individuálního klinického lékaře dodaný CBT, nebo (3) webový CBT4CBT.
Léčby budou poskytovány po dobu 12 týdnů s šestiměsíčním sledováním po ukončení studijní léčby.
Primárním výsledným opatřením bude snížení užívání látek (frekvence užívání drog v závislosti na čase, potvrzené toxikologickými screeningy moči).
Sekundární výsledky budou zahrnovat využití léčby a náklady, několik opatření určených ke zjištění, zda si webová CBT4CBT zachovává klíčové vlastnosti tradičního CBT spravovaného lékařem (např. moderátory výsledků, stejně jako spokojenost účastníků a důvěryhodnost léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let.
- Žádají o ambulantní, neagonistickou léčbu zneužívání látek v SATU.
- Splňte aktuální kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu, marihuaně, opioidech nebo amfetaminu.
- Jsou dostatečně stabilní po dobu 12 týdnů ambulantní léčby.
- Mohou se zavázat k 12týdenní léčbě a jsou ochotni být randomizováni k léčbě
- Jsou ochotni poskytnout informace o lokátoru pro další sledování.
- Hovoří plynně anglicky a mají čtenářskou úroveň 6. třídy nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Máte neléčenou bipolární nebo schizofrenní poruchu.
- kteří mají probíhající právní případ tak, že je pravděpodobné uvěznění během 12týdenního protokolu.
- Jsou fyzicky závislí na alkoholu, opioidech nebo benzodiazepinech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: KBT poskytovaná individuálním lékařem
Individuální léčba poskytovaná vyškoleným lékařem kognitivně-behaviorální terapie (CBT), který bude pokrývat stejné dovednosti jako počítačový program CBT4CBT.
|
Individuální drogové poradenství s vyškolenými klinickými lékaři používajícími CBT jednou týdně trvá jednu hodinu na jedno sezení.
|
|
Experimentální: CBT4CBT
Počítačový program, který učí dovednosti pro zastavení užívání drog a zvýšení dovedností zvládání, například jak porozumět vzorcům užívání drog, vyrovnat se s chutěmi atd.
|
Subjekty pracují s počítačovým programem, který učí dovednosti pro zastavení užívání drog a zvýšení dovedností zvládání.
Počítačové sezení jsou jednou týdně a trvají přibližně jednu hodinu.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba jako obvykle (TAU)
Léčba, která by se normálně dostávala na klinice, se obvykle skládá z individuálních nebo skupinových poradenských sezení zaměřených na zneužívání návykových látek.
|
Léčba běžně nabízená na této klinice, která může zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství jednou týdně, vždy po dobu jedné hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení zneužívání drog
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost subjektů prokázat dovednosti zvládání prostřednictvím počítačového hodnocení hraní rolí
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .