- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442597
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tietokonepohjainen koulutus verkkopohjaisessa (Man VS Machine)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen uudesta verkkopohjaisesta CBT4CBT-ohjelmastamme arvioidakseen sen tehokkuutta verrattuna SATU:n tavanomaiseen avohoitoneuvontaan.
Tietokonepohjainen koulutusohjelma (CBT4CBT) keskittyy selviytymistaitojen opettamiseen, esittelee esimerkkejä selviytymistaitojen tehokkaasta käytöstä useissa realistisissa tilanteissa videomuodossa sekä tarjoaa potilaille mahdollisuuksia harjoitella ja arvioida uusia taitoja päihdehoidon aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakahdeksankymmentä huumeita käyttävää henkilöä, jotka hakeutuvat hoitoon Connecticutin mielenterveyskeskuksen päihdehoitoyksiköstä (SATU), satunnaistetaan (1) SATU:n tavanomaiseen avohoitoneuvontaan (joka koostuu tyypillisesti viikoittaisesta ryhmäneuvonnasta), (2) yksittäisestä kliinikosta. toimitettu CBT tai (3) verkkopohjainen CBT4CBT.
Hoidot annetaan 12 viikon aikana, ja niitä seurataan kuuden kuukauden ajan tutkimushoitojen päätyttyä.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat päihteiden käytön vähentäminen (huumeiden käytön tiheys ajan mukaan, mikä vahvistetaan virtsan toksikologisilla seuloilla).
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon käyttö ja kustannukset, useita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on havaita, säilyttääkö web-pohjainen CBT4CBT perinteisen kliinikon hoitaman CBT:n keskeiset ominaisuudet (esim. selviytymistaitojen hankkiminen, muutosstrategioiden käyttö), osallistujien ominaisuudet, jotka arvioidaan mahdollisiksi. tuloksen moderaattorit sekä osallistujien tyytyväisyys ja hoidon uskottavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Hakevat avohoitoon, ei-agonistista päihdehoitoa SATU:lle.
- Täytä nykyiset kokaiini-, marihuana-, opioidi- tai amfetamiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit.
- Ovat riittävän vakaat 12 viikon avohoitoon.
- Voivat sitoutua 12 viikon hoitoon ja ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoon
- Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten.
- Puhut sujuvasti englantia ja sinulla on 6. luokkalainen tai korkeampi lukutaso
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö.
- Kenellä on vireillä oleva oikeusjuttu, jonka vuoksi vangitseminen 12 viikon protokollan aikana on todennäköistä.
- Ovat fyysisesti riippuvaisia alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yksittäisen kliinikon tarjoama CBT
Koulutetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kliinikko tarjoaa yksilöllistä hoitoa, joka kattaa samat taidot, jotka CBT4CBT-tietokoneohjelma tarjoaa.
|
Yksilölliset huumeneuvontaistunnot koulutettujen kliinikkojen kanssa, jotka käyttävät CBT:tä kerran viikossa, kestävät tunnin per istunto.
|
Kokeellinen: CBT4CBT
Tietokoneohjelma, joka opettaa taitoja huumeiden käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen, kuten kuinka ymmärtää huumeiden käyttötapoja, selviytyä himoista jne.
|
Aiheet työskentelevät tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja huumeiden käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen.
Tietokoneistuntoja on kerran viikossa ja ne kestävät noin tunnin per istunto.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito, joka normaalisti vastaanotettaisiin klinikalla, koostuu tyypillisesti päihteiden väärinkäyttöön keskittyvistä yksilö- tai ryhmäneuvonnasta.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisen tai ryhmähuumeneuvontaa kerran viikossa, joka kestää tunnin kerrallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Huumeiden väärinkäytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aiheiden kyky osoittaa selviytymistaitojaan tietokoneistetun roolipeliarvioinnin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .