Számítógépes képzés a kognitív viselkedésterápia területén Web-alapú (Man VS Machine)
2020. március 4. frissítette: Yale University
A kutatók a CBT4CBT program új web-alapú verziójának randomizált klinikai vizsgálatát végzik, hogy értékeljék annak hatékonyságát a SATU szokásos ambuláns tanácsadásához képest.
A számítógépes képzési program (CBT4CBT) az alapvető megküzdési készségek oktatására összpontosít, példákat mutat be a megküzdési készségek hatékony felhasználására számos reális helyzetben videó formában, és lehetőséget biztosít a betegeknek az új készségek gyakorlására és áttekintésére a szerrel való visszaélés kezelésében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Száznyolcvan, a Connecticut Mental Health Center Substance Abuse Treatment Unit (SATU) kezelését kérő kábítószer-fogyasztó egyént véletlenszerűen besorolják (1) a SATU szokásos ambuláns tanácsadásába (jellemzően heti csoportos tanácsadásból), (2) egyéni klinikusba. szállított CBT, vagy (3) webalapú CBT4CBT.
A kezeléseket 12 hetes időszak alatt adják le, a vizsgálati kezelések befejezése után hat hónapos követéssel.
Az elsődleges eredményintézkedés a szerhasználat csökkentése (a kábítószer-használat gyakorisága idő szerint, vizelet-toxikológiai szűrések igazolják).
A másodlagos eredmények magukban foglalják a kezelés kihasználtságát és költségét, számos olyan intézkedést, amelyek célja annak felderítése, hogy a webalapú CBT4CBT megtartja-e a hagyományos, klinikusok által alkalmazott CBT kulcsfontosságú jellemzőit (pl. megküzdési készségek elsajátítása, változási stratégiák alkalmazása), a résztvevők jellemzői, amelyeket potenciálisként értékelnek. az eredmények moderátorai, valamint a résztvevők elégedettsége és a kezelés hitelessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Ambuláns, nem agonista szerhasználatra jelentkeznek a SATU-ban.
- Teljesítse a kokain-, marihuána-, opioid- vagy amfetaminfüggőség jelenlegi DSM-IV kritériumait.
- 12 hetes járóbeteg-kezeléshez kellően stabilak.
- 12 hetes kezelést tudnak vállalni, és hajlandóak véletlenszerűen besorolni a kezelésre
- Hajlandóak a helymeghatározó információkkal szolgálni a nyomon követéshez.
- Folyékonyan beszél angolul, és 6. osztályos vagy magasabb olvasási szinttel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen bipoláris vagy skizofrén betegsége van.
- Akiknek van folyamatban lévő jogi ügye, ami miatt valószínű a 12 hetes protokoll alatti bebörtönzés.
- Fizikailag alkoholfüggők, opioidoktól vagy benzodiazepinektől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni klinikus által biztosított CBT
Egyéni kezelést egy képzett kognitív viselkedésterápiás (CBT) klinikus végez, aki ugyanazokat a készségeket fedi le, mint a CBT4CBT számítógépes program.
|
Az egyéni kábítószer-tanácsadások képzett klinikusokkal hetente egyszer, CBT-t alkalmazva, ülésenként egy óráig tartanak.
|
|
Kísérleti: CBT4CBT
Számítógépes program, amely megtanítja a kábítószer-használat abbahagyására és a megküzdési képességek fejlesztésére szolgáló készségeket, például a kábítószer-használati minták megértését, a sóvárgás kezelését stb.
|
A tantárgyak számítógépes programmal dolgoznak, amely készségeket tanít a kábítószer-használat megállítására és a megküzdési képességek növelésére.
A számítógépes foglalkozások hetente egyszer vannak, és ülésenként körülbelül egy óráig tartanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos kezelés (TAU)
A kezelés, amelyet általában a klinikán kapnak, jellemzően egyéni vagy csoportos tanácsadásból áll, amely a kábítószerrel való visszaélésre összpontosít.
|
Általában ezen a klinikán kínálnak kezelést, amely magában foglalhat egyéni vagy csoportos kábítószer-tanácsadást hetente egyszer, minden alkalommal egy óráig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kábítószerrel való visszaélés csökkentése
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tantárgyak képesek a megküzdési készségek bemutatására számítógépes szerepjátékos értékelésen keresztül
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .