Formazione basata su computer in terapia cognitivo comportamentale basata sul web (Man VS Machine)
4 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Gli investigatori stanno conducendo una sperimentazione clinica randomizzata della nostra nuova versione basata sul web del programma CBT4CBT per valutarne l'efficacia rispetto alla consulenza ambulatoriale standard presso SATU.
Il programma di formazione basato su computer (CBT4CBT) si concentra sull'insegnamento delle abilità di coping di base, presentando esempi di uso efficace delle capacità di coping in una serie di situazioni realistiche in forma video e fornendo opportunità ai pazienti di esercitarsi e rivedere nuove abilità mentre ricevono un trattamento per abuso di sostanze .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Centottanta persone che fanno uso di droghe in cerca di cure presso l'Unità di trattamento per l'abuso di sostanze (SATU) del Centro di salute mentale del Connecticut saranno randomizzate a (1) consulenza ambulatoriale standard presso SATU (tipicamente costituita da consulenza di gruppo settimanale), (2) medico individuale CBT fornito o (3) CBT4CBT basato sul web.
I trattamenti verranno somministrati per un periodo di 12 settimane con un follow-up di sei mesi dopo la fine dei trattamenti in studio.
Le misure di esito primario saranno la riduzione dell'uso di sostanze (frequenza del consumo di droghe nel tempo, confermata dagli screening tossicologici delle urine).
Gli esiti secondari includeranno l'utilizzo e il costo del trattamento, diverse misure intese a rilevare se la CBT basata sul web4CBT conserva le caratteristiche chiave della CBT tradizionale amministrata dal medico (ad esempio, l'acquisizione di capacità di coping, l'uso di strategie di cambiamento), le caratteristiche dei partecipanti che saranno valutate come potenziali moderatori del risultato, così come la soddisfazione dei partecipanti e la credibilità del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 18 anni o più.
- Stanno facendo domanda per un trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze non agoniste presso SATU.
- Soddisfa gli attuali criteri DSM-IV per la dipendenza da cocaina, marijuana, oppioidi o anfetamine.
- Sono sufficientemente stabili per 12 settimane di trattamento ambulatoriale.
- Possono impegnarsi per 12 settimane di trattamento e sono disposti a essere randomizzati al trattamento
- Sono disposti a fornire informazioni sul localizzatore per il follow-up.
- Parla correntemente l'inglese e ha un livello di lettura di 6a elementare o superiore
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo bipolare o schizofrenico non trattato.
- Chi ha un caso legale in corso in corso tale che è probabile l'incarcerazione durante il protocollo di 12 settimane.
- Sono fisicamente dipendenti da alcol, oppioidi o benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CBT fornita dal singolo medico
Trattamento individuale fornito da un clinico qualificato di terapia cognitivo comportamentale (CBT) che coprirà le stesse competenze fornite dal programma per computer CBT4CBT.
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Le sessioni individuali di consulenza sulla droga con medici qualificati che utilizzano la CBT una volta alla settimana durano un'ora per sessione.
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Sperimentale: CBT4CBT
Un programma computerizzato che insegna le abilità per fermare l'uso di droghe e aumentare le capacità di coping come come comprendere i modelli di consumo di droghe, far fronte alle voglie, ecc.
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I soggetti lavorano con un programma computerizzato che insegna abilità per fermare l'uso di droghe e aumentare le capacità di coping.
Le sessioni computerizzate sono una volta alla settimana e durano circa un'ora per sessione.
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Comparatore attivo: Trattamento standard come di consueto (TAU)
Trattamento che normalmente verrebbe ricevuto presso la clinica, tipicamente costituito da sessioni di consulenza individuale o di gruppo incentrate sull'abuso di sostanze.
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Il trattamento normalmente offerto in questa clinica che potrebbe includere sessioni di consulenza individuale o di gruppo sulla droga una volta alla settimana della durata di un'ora ogni volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dell'abuso di droghe
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità dei soggetti di dimostrare capacità di coping attraverso una valutazione di giochi di ruolo computerizzata
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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