Datorbaserad utbildning i kognitiv beteendeterapi webbaserad (Man VS Machine)
4 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Utredarna genomför en randomiserad klinisk prövning av vår nya webbaserade version av CBT4CBT-programmet för att utvärdera dess effektivitet i förhållande till standard poliklinisk rådgivning vid SATU.
Det datorbaserade utbildningsprogrammet (CBT4CBT) fokuserar på att lära ut grundläggande coping-färdigheter, presentera exempel på effektiv användning av coping-färdigheter i ett antal realistiska situationer i videoform, och ge möjligheter för patienter att öva och granska nya färdigheter samtidigt som de får missbruksbehandling .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hundraåttio droganvändande individer som söker behandling vid Substance Abuse Treatment Unit (SATU) vid Connecticut Mental Health Center kommer att randomiseras till (1) standard poliklinisk rådgivning vid SATU (vanligtvis bestående av veckovis grupprådgivning), (2) individuell läkare levereras CBT, eller (3) webbaserad CBT4CBT.
Behandlingarna kommer att levereras under en 12-veckorsperiod med sex månaders uppföljning efter avslutad studiebehandling.
De primära utfallsmåtten kommer att vara minskning av droganvändning (frekvens av droganvändning efter tid, bekräftad av urintoxikologiska screeningar).
Sekundära resultat kommer att inkludera behandlingsutnyttjande och kostnad, flera åtgärder som är avsedda att upptäcka om webbaserad CBT4CBT behåller nyckelegenskaperna hos traditionell klinikadministrerad KBT (t.ex. förvärv av coping skills, användning av förändringsstrategier), deltagaregenskaper som kommer att utvärderas som potentiella moderatorer för resultat, samt deltagarnas tillfredsställelse och behandlingens trovärdighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18 år eller äldre.
- Söker poliklinisk, icke-agonistisk missbruksbehandling på SATU.
- Uppfyll nuvarande DSM-IV-kriterier för kokain-, marijuana-, opioid- eller amfetaminberoende.
- Är tillräckligt stabila för 12 veckors öppenvård.
- Kan binda sig till 12 veckors behandling och är villig att randomiseras till behandling
- Är villiga att tillhandahålla lokaliseringsinformation för uppföljning.
- Behärskar engelska flytande och har en 6:e klass eller högre läsnivå
Exklusions kriterier:
- Har en obehandlad bipolär eller schizofreni sjukdom.
- Som har ett aktuellt rättsfall på gång så att fängelse under 12 veckors protokoll är sannolikt.
- Är fysiskt beroende av alkohol, opioider eller bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuell klinikerförsedd KBT
Individuell behandling tillhandahålls av en utbildad kognitiv beteendeterapi (KBT) läkare som kommer att täcka samma kompetens som tillhandahålls av datorprogrammet CBT4CBT.
|
Individuella läkemedelsrådgivningssessioner med utbildade läkare som använder KBT en gång i veckan varar en timme per session.
|
|
Experimentell: CBT4CBT
Ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att stoppa droganvändning och öka hanteringsförmågan såsom hur man förstår mönster för droganvändning, hanterar sug, etc.
|
Ämnen arbetar med ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att stoppa droganvändning och öka coping-förmågan.
Datoriserade sessioner är en gång i veckan och varar cirka en timme per session.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling som vanligt (TAU)
Behandling som normalt tas emot på kliniken består vanligtvis av individuella eller grupprådgivningstillfällen med fokus på missbruk.
|
Behandling erbjuds normalt på denna klinik, vilket kan innefatta individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivning en gång i veckan varar en timme varje gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av drogmissbruk
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ämnen förmåga att visa att klara sig genom en datoriserad rollspelsutvärdering
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2011
Första postat (Uppskatta)
28 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .