Komputerowe szkolenie w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej Oparte na Internecie (Man VS Machine)
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Badacze prowadzą randomizowane badanie kliniczne naszej nowej internetowej wersji programu CBT4CBT, aby ocenić jego skuteczność w stosunku do standardowego poradnictwa ambulatoryjnego w SATU.
Komputerowy program szkoleniowy (CBT4CBT) koncentruje się na nauczaniu podstawowych umiejętności radzenia sobie, prezentowaniu przykładów skutecznego wykorzystania umiejętności radzenia sobie w wielu realistycznych sytuacjach w formie wideo oraz zapewnianiu pacjentom możliwości ćwiczenia i przeglądu nowych umiejętności podczas leczenia uzależnień .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sto osiemdziesiąt osób zażywających narkotyki szukających leczenia w Oddziale Leczenia Uzależnień (SATU) Centrum Zdrowia Psychicznego w Connecticut zostanie losowo przydzielonych do (1) standardowej poradni ambulatoryjnej w SATU (zwykle obejmującej cotygodniowe poradnictwo grupowe), (2) indywidualnego lekarza dostarczone CBT lub (3) internetowe CBT4CBT.
Terapie będą prowadzone przez okres 12 tygodni z sześciomiesięczną obserwacją po zakończeniu badanych kuracji.
Głównymi miernikami wyników będzie ograniczenie używania substancji (częstotliwość używania narkotyków w czasie, potwierdzona badaniami toksykologicznymi moczu).
Drugorzędne wyniki będą obejmować wykorzystanie i koszty leczenia, kilka środków mających na celu wykrycie, czy internetowa CBT4CBT zachowuje kluczowe cechy tradycyjnej CBT prowadzonej przez klinicystę (np. nabywanie umiejętności radzenia sobie, stosowanie strategii zmiany), cechy uczestników, które zostaną ocenione jako potencjalne moderatorów wyniku, a także satysfakcji uczestników i wiarygodności leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat.
- Ubiegają się o ambulatoryjne, nieagonistyczne leczenie uzależnień w SATU.
- Spełnij aktualne kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy, marihuany, opioidów lub amfetaminy.
- Są wystarczająco stabilne na 12 tygodni leczenia ambulatoryjnego.
- Mogą zobowiązać się do 12-tygodniowego leczenia i chcą zostać losowo przydzieleni do leczenia
- Są chętni do podania informacji o lokalizacji w celu dalszych działań.
- Biegle władają językiem angielskim i mają poziom czytania w 6 klasie lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię.
- Którzy mają toczącą się sprawę sądową, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 12-tygodniowego protokołu.
- Są fizycznie uzależnieni od alkoholu, opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Indywidualna CBT prowadzona przez klinicystę
Indywidualne leczenie prowadzone przez wyszkolonego lekarza terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), który obejmie te same umiejętności, które zapewnia program komputerowy CBT4CBT.
|
Indywidualne sesje poradnictwa narkotykowego z przeszkolonymi klinicystami stosującymi CBT raz w tygodniu trwają jedną godzinę na sesję.
|
|
Eksperymentalny: CBT4CBT
Skomputeryzowany program, który uczy umiejętności zaprzestania używania narkotyków i zwiększania umiejętności radzenia sobie, takich jak rozumienie schematów używania narkotyków, radzenie sobie z głodem itp.
|
Badani pracują z programem komputerowym, który uczy umiejętności zaprzestania używania narkotyków i zwiększania umiejętności radzenia sobie.
Sesje komputerowe odbywają się raz w tygodniu i trwają około jednej godziny na sesję.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie, które zwykle odbywałoby się w klinice, zazwyczaj składające się z indywidualnych lub grupowych sesji doradczych skupiających się na nadużywaniu substancji.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego raz w tygodniu trwające każdorazowo godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność badanych do zademonstrowania umiejętności radzenia sobie poprzez skomputeryzowaną ocenę odgrywania ról
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .