Treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental baseado na Web (Man VS Machine)
4 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado de nossa nova versão baseada na web do programa CBT4CBT para avaliar sua eficácia em relação ao aconselhamento ambulatorial padrão no SATU.
O programa de treinamento baseado em computador (CBT4CBT) concentra-se no ensino de habilidades básicas de enfrentamento, apresentando exemplos de uso eficaz de habilidades de enfrentamento em várias situações realistas em forma de vídeo e oferecendo oportunidades para os pacientes praticarem e revisarem novas habilidades enquanto recebem tratamento para abuso de substâncias .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cento e oitenta indivíduos usuários de drogas que procuram tratamento na Unidade de Tratamento de Abuso de Substâncias (SATU) do Centro de Saúde Mental de Connecticut serão randomizados para (1) aconselhamento ambulatorial padrão no SATU (normalmente consistindo em aconselhamento semanal em grupo), (2) aconselhamento clínico individual CBT entregue ou (3) CBT4CBT baseado na web.
Os tratamentos serão administrados durante um período de 12 semanas com acompanhamento de seis meses após o término dos tratamentos do estudo.
As medidas de resultados primários serão a redução no uso de substâncias (frequência de uso de drogas por tempo, confirmada por exames toxicológicos de urina).
Os resultados secundários incluirão a utilização e o custo do tratamento, várias medidas destinadas a detectar se a CBT4CBT baseada na web retém as principais características da TCC tradicional administrada por médicos (por exemplo, aquisição de habilidades de enfrentamento, uso de estratégias de mudança), características dos participantes que serão avaliadas como potenciais moderadores do resultado, bem como a satisfação do participante e a credibilidade do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Estão se inscrevendo para tratamento ambulatorial de abuso de substâncias não agonistas no SATU.
- Atende aos critérios atuais do DSM-IV para dependência de cocaína, maconha, opioides ou anfetaminas.
- Estão suficientemente estáveis para 12 semanas de tratamento ambulatorial.
- Pode se comprometer com 12 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
- Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento.
- São fluentes em inglês e têm um nível de leitura da 6ª série ou superior
Critério de exclusão:
- Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado.
- Que têm um processo legal pendente, de modo que é provável o encarceramento durante o protocolo de 12 semanas.
- São fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TCC fornecida pelo médico individual
Tratamento individual fornecido por um clínico treinado em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) que cobrirá as mesmas habilidades fornecidas pelo programa de computador CBT4CBT.
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Sessões individuais de aconselhamento sobre drogas com médicos treinados usando TCC uma vez por semana duram uma hora por sessão.
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Experimental: CBT4CBT
Um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de drogas e aumentar as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de drogas, lidar com os desejos, etc.
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Os sujeitos trabalham com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de drogas e aumentar as habilidades de enfrentamento.
As sessões computadorizadas são uma vez por semana e duram cerca de uma hora por sessão.
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Comparador Ativo: Tratamento padrão como de costume (TAU)
O tratamento que normalmente seria recebido na clínica consiste tipicamente em sessões de aconselhamento individual ou em grupo com foco no abuso de substâncias.
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O tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas, uma vez por semana, dura uma hora cada vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução do abuso de drogas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade dos sujeitos de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de dramatização computadorizada
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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