Capacitación basada en computadora en terapia cognitiva conductual basada en la web (Man VS Machine)
4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Los investigadores están realizando un ensayo clínico aleatorizado de nuestra nueva versión basada en la web del programa CBT4CBT para evaluar su eficacia en relación con el asesoramiento ambulatorio estándar en SATU.
El programa de capacitación basado en computadora (CBT4CBT) se enfoca en enseñar habilidades básicas de afrontamiento, presentando ejemplos del uso efectivo de habilidades de afrontamiento en una serie de situaciones realistas en forma de video y brindando oportunidades para que los pacientes practiquen y revisen nuevas habilidades mientras reciben tratamiento por abuso de sustancias. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ciento ochenta usuarios de drogas que buscan tratamiento en la Unidad de Tratamiento de Abuso de Sustancias (SATU, por sus siglas en inglés) del Centro de Salud Mental de Connecticut serán asignados aleatoriamente a (1) asesoramiento ambulatorio estándar en SATU (que generalmente consiste en asesoramiento grupal semanal), (2) asesoramiento clínico individual entregado CBT, o (3) CBT4CBT basado en la web.
Los tratamientos se administrarán durante un período de 12 semanas con un seguimiento de seis meses después de la finalización de los tratamientos del estudio.
Las medidas de resultado primarias serán la reducción en el uso de sustancias (frecuencia de uso de drogas por tiempo, confirmada por pruebas de toxicología en orina).
Los resultados secundarios incluirán la utilización y el costo del tratamiento, varias medidas destinadas a detectar si la TCC4CBT basada en la web conserva las características clave de la TCC tradicional administrada por un médico (por ejemplo, adquisición de habilidades de afrontamiento, uso de estrategias de cambio), características de los participantes que se evaluarán como posibles moderadores del resultado, así como la satisfacción de los participantes y la credibilidad del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más.
- Están solicitando tratamiento ambulatorio por abuso de sustancias no agonistas en SATU.
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia de cocaína, marihuana, opiáceos o anfetaminas.
- Son lo suficientemente estables para 12 semanas de tratamiento ambulatorio.
- Puede comprometerse a 12 semanas de tratamiento y está dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento
- Están dispuestos a proporcionar información de localización para el seguimiento.
- Habla inglés con fluidez y tiene un nivel de lectura de sexto grado o superior
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado.
- Que tienen un caso legal actual pendiente de tal manera que es probable el encarcelamiento durante el protocolo de 12 semanas.
- Son físicamente dependientes del alcohol, los opioides o las benzodiazepinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TCC proporcionada por un médico individual
Tratamiento individual proporcionado por un médico capacitado en Terapia Cognitiva Conductual (TCC) que cubrirá las mismas habilidades proporcionadas por el programa informático CBT4CBT.
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Sesiones individuales de asesoramiento sobre drogas con médicos capacitados que usan TCC una vez por semana durante una hora por sesión.
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Experimental: CBT4CBT
Un programa computarizado que enseña habilidades para detener el uso de drogas y aumentar las habilidades de afrontamiento, por ejemplo, cómo comprender los patrones de uso de drogas, cómo hacer frente a los antojos, etc.
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Los sujetos trabajan con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el consumo de drogas y aumentar las habilidades de afrontamiento.
Las sesiones computarizadas son una vez por semana y duran alrededor de una hora por sesión.
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Comparador activo: Tratamiento estándar como de costumbre (TAU)
El tratamiento que normalmente se recibiría en la clínica generalmente consiste en sesiones de asesoramiento individuales o grupales que se enfocan en el abuso de sustancias.
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El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas una vez por semana durante una hora cada vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del abuso de drogas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de los sujetos para demostrar habilidades de afrontamiento a través de una evaluación de juego de roles computarizada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1004006632
- 2P50DA009241-21 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TCC proporcionada por un médico individual
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