特発性肺線維症に対する低用量経口インターフェロンαの臨床試験

これは、低用量のインターフェロン アルファの経口投与が特発性肺線維症 (IPF) の治療に効果があるかどうかを判断するためのパイロット研究です。 これは肺に損傷を及ぼし、診断後 3 ～ 5 年以内に著しく生活の質が低下し、死亡する病気です。 原因は不明です。 抗炎症作用のため、しばらくの間、標準治療はプレドニゾンやプレドニゾロンなどのステロイドで行われてきましたが、ステロイドが状態を改善し、さらなる悪化を防ぎ、平均余命を改善するという証拠はほとんどありません。 さらに、多くの副作用もあります。

この病気では、正常な細胞が原因不明の損傷を受け、一種の瘢痕に置き換わります。 この瘢痕組織により、肺から血液への酸素の容易な移動が妨げられ、患者が通常の活動を行うことが困難になります。 通常急速に進行するため、患者は単純な作業を行うのにも酸素の補給が必要になります。

インターフェロンは通常体内で生成される化学物質ですが、IPF患者の肺ではその生成速度が低下することが示されています。 それらは、IPF における肺への損傷の開始に役割を果たす可能性がある免疫系の活動の調節に関与しており、また、瘢痕組織を形成する細胞の活動を阻害することもあります。 私たちの仮説は、インターフェロンで患者を治療すると、さらなる正常組織への損傷を防ぎ、さらなる瘢痕組織の形成を防ぐ可能性があるというものです。 これにより、進行が予防され、生活の質が向上し、成功すれば予想寿命が延びる可能性があります。 IPF患者に別の種類のインターフェロンを大量に注射する別の研究が進行中である。 この治療法は高価であり、副作用もかなり頻繁に発生しています。

対照的に、私たちは経口投与される低用量のインターフェロンでIPF患者を治療しています。 インターフェロンは、トローチを口の中で溶かして1日3回服用します。 これらの低用量は他の病気の患者にも効果をもたらすことが示されており、副作用はほとんどありません。 副作用が発生したとしても、通常は重篤なものではなく、すぐに治まります。 他の被験者によって最も一般的に報告されたものは、頭痛、吐き気、発疹、呼吸器感染症、喉の痛み、または下痢でした。 副作用のために薬の服用を中止しなければならなかった人は一人もいません。 薬は無料で提供されます。

この研究は約5年間続いています。 被験者には、標準治療の一環として受けるのと同じ検査が受けられます。 これらには、胸部X線検査、高解像度CTスキャン、肺機能検査、および一部の血液検査が含まれます。 検査はインターフェロン アルファの開始前に行われ、検査に応じて 3、6、9、または 12 か月の間隔で繰り返されます。 さらに、被験者は来院のたびに、生活の質、咳歴、呼吸困難指数に関するアンケートに記入するよう求められます。