Klinische Studie mit niedrig dosiertem oralem Interferon Alpha bei idiopathischer Lungenfibrose

Dies ist eine Pilotstudie, um festzustellen, ob die orale Verabreichung niedriger Dosen von Interferon alpha bei der Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) wirksam sein könnte. Hierbei handelt es sich um eine Krankheit, die die Lunge schädigt und innerhalb von 3–5 Jahren nach der Diagnose zu einer deutlichen Verschlechterung der Lebensqualität und zum Tod führt. Die Ursache ist unbekannt. Die Standardbehandlung erfolgt seit einiger Zeit aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung auf Steroide wie Prednison oder Prednisolon. Es gibt jedoch kaum Hinweise darauf, dass Steroide den Zustand verbessern, eine weitere Verschlechterung verhindern oder die Lebenserwartung verlängern. Darüber hinaus haben sie viele Nebenwirkungen.

Bei dieser Krankheit werden normale Zellen aus unbekannten Gründen geschädigt und durch eine Art Narbe ersetzt. Dieses Narbengewebe verhindert den einfachen Transport von Sauerstoff aus der Lunge in das Blut, was es dem Patienten erschwert, normale Aktivitäten auszuführen. Mit der Progression, die in der Regel schnell erfolgt, benötigen die Patienten zusätzlichen Sauerstoff, um selbst einfache Aufgaben ausführen zu können.

Interferone sind Chemikalien, die normalerweise im Körper produziert werden, und es hat sich gezeigt, dass die Geschwindigkeit ihrer Produktion in der Lunge von Patienten mit IPF verringert ist. Sie sind an der Regulierung der Aktivität des Immunsystems beteiligt, was möglicherweise eine Rolle bei der Auslösung der Lungenschädigung bei IPF spielt, und sie können auch die Aktivität der Zellen hemmen, die das Narbengewebe bilden. Unsere Hypothese ist, dass die Behandlung von Patienten mit Interferon die Schädigung von zusätzlichem normalem Gewebe und die Bildung von zusätzlichem Narbengewebe verhindern könnte. Dies würde ein Fortschreiten verhindern, die Lebensqualität verbessern und im Erfolgsfall die erwartete Lebensspanne verlängern. In einer weiteren Studie wurden IPF-Patienten große Dosen eines anderen Interferontyps injiziert. Dieses Behandlungsschema ist teuer und Nebenwirkungen treten recht häufig auf.

Im Gegensatz dazu behandeln wir IPF-Patienten mit oral verabreichtem niedrig dosiertem Interferon. Das Interferon wird dreimal täglich eingenommen, indem man eine Lutschtablette im Mund zergehen lässt. Es wurde gezeigt, dass diese niedrigen Dosen bei Patienten mit anderen Krankheiten Wirkung zeigen und nur sehr wenige Nebenwirkungen hervorrufen. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel nicht schwerwiegend und verschwinden schnell. Am häufigsten berichteten andere Probanden über Kopfschmerzen, Übelkeit, Hautausschläge, Atemwegsinfektionen, Halsschmerzen oder Durchfall. Aufgrund der Nebenwirkungen musste niemand die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Das Medikament wird kostenlos zur Verfügung gestellt.

Diese Studie läuft seit etwa 5 Jahren. Die Probanden erhalten die gleichen Tests, die sie im Rahmen ihrer Standardversorgung erhalten. Dazu gehören Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, hochauflösende CT-Scans, Lungenfunktionstests und einige Bluttests. Sie werden vor Beginn der Behandlung mit Interferon Alpha durchgeführt und je nach Test alle 3, 6, 9 oder 12 Monate wiederholt. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, bei jedem Besuch Fragebögen zur Lebensqualität, zur Hustenanamnese und zum Dyspnoe-Index auszufüllen.